INGENIERO DE CALIDAD

Grupo Pisa; Región Centro; Presencial; MXN 30,000 - 50,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un Auxiliar de Responsable Sanitario para asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de manufactura. El candidato ideal tendrá entre 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Desarrollo o Investigación, y será responsable de gestionar la documentación y los procesos de calidad en un entorno dinámico. Este rol ofrece la oportunidad de contribuir a la mejora continua y a la seguridad de los productos, trabajando en un equipo comprometido con la excelencia. Si tienes pasión por la calidad y el cumplimiento normativo, esta es tu oportunidad.

Formación

• 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Desarrollo, Investigación o Laboratorio.
• Conocimientos en análisis de laboratorio y manejo de farmacopea.

Responsabilidades

• Generar y revisar documentos maestros y coordinar dictámenes de calidad.
• Recibir auditorías externas y gestionar lotes bloqueados.

Conocimientos

Análisis de laboratorio

Manejo de farmacopea

Dictamen de producto

Educación

Licenciatura en Química

Químico Farmacobiólogo

Descripción del empleo

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Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas practicas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.

Responsabilidades y actividades

• Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografías, especificaciones, ordenes maestras, documentos de validación, expediente maestro de sitio de fabricación, entre otros).
• Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, productos semiterminados y productos terminados.
• Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
• Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos detectados durante la ejecución de cada ejercicio.
• Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros.
• Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
• Solicitar/mantener avisos de maquila y Acuerdos técnicos de calidad aplicables.
• Participar en los simulacros de retiro del producto del mercado, así como en en proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
• Participar en la creación, modificación, solicitud, uso, administración, apertura, cierre y resguardo de bitácoras utilizadas en las áreas de calidad del complejo Tlajomulco.

Experiencia

2 a 3 años en áreas de Calidad, Desarrollo, Investigación o Laboratorio.

Conocimientos

• Dictamen de producto y disposición de producto no conforme.
• Manejo de farmacopea nacional e internacionales (FEUM, USP, EP, BP JP).
• Análisis de laboratorio (Cromatografía líquidos y gases, instrumentales, FQ y/o microbiológicos)

Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA a través del correo: [e-mail]