INGENIERO DE CALIDAD

PiSA Farmacéutica; Puebla de Zaragoza; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Puebla busca un auxiliar de responsable sanitario. El candidato debe garantizar que los procesos de calidad en el laboratorio cumplen con la normativa. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y conocimientos en microbiología. Se ofrece un ambiente de trabajo desafiante con disponibilidad para rolar turnos y viajar.

Formación

• 1 año de experiencia en Industria Farmacéutica o Farmacia hospitalaria.
• 1 año de experiencia en Control de Calidad en Industria Farmacéutica.
• 1 año en actividades relacionadas con la preparación de mezclas.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente en los procesos.
• Revisar la calidad del producto en los centros de mezclas.
• Ejecutar análisis de tendencias de control microbiológico.

Conocimientos

Microbiología

Normatividad NOM y legislación sanitaria

Farmacovigilancia

Control estadístico de calidad

Educación

Licenciatura en Química

Descripción del empleo

Objetivo del puesto

Realizar las actividades que aseguren que los procesos operativos de los centros de mezclas o laboratorio de microbiología se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como Auxiliar de responsable Sanitario del Centro de Mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
• Revisar que la calidad del producto de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos, medicamentos, y mezclas sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.
• Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
• Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de Calidad.
• Realizar el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
  
  

Experiencia

• Industria Farmacéutica o Farmacia hospitalaria. (1 año)
• Control de Calidad en Industria Farmacéutica. (1 año)
• Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas. (1 año)
• Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas. (deseable)
  
  

Conocimientos

• Microbiología.
• Normatividad NOM (249,059,072,137.073,240,220) y legislación sanitaria. (deseable)
• Farmacovigilancia, control estadístico de calidad, estabilidad de medicamentos. (deseable)
  
  

Educación

Licenciatura en Química

Perfil Complementario

• Lugar de trabajo: SAFE, Puebla, PUE
• Disponibilidad de rolar turno
• Disponibilidad de viajar