INGENIERO DE CALIDAD

PiSA Farmacéutica; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un profesional para fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario en su laboratorio de microbiología. El candidato ideal deberá tener al menos un año de experiencia y conocimientos en normatividad y microbiología. Las responsabilidades incluyen asegurar el cumplimiento de la normatividad y realizar análisis de control microbiológico. Se requiere licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas.

Formación

• 1 año en puestos similares.
• Experiencia y certificaciones relevantes, si las tiene.
• Conocimiento del inglés (especificar nivel si corresponde).

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable en microbiología.
• Analizar tendencias del control microbiológico ambiental.
• Ejecutar la recolección y análisis del producto no conforme.

Conocimientos

Normatividad: NMX-17025, FEUM, NOM 059, ISO 9001

Microbiología

Monitoreo del control microbiológico

Atención a auditorías internas, externas

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Descripción del empleo

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Profesional que aplica un amplio conocimiento teórico laboral, a menudo obtenido mediante una educación avanzada.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario del laboratorio de microbiología, para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
• Realizar el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
• Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final. Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de calidad.

Apoyo en auditorías internas, externas y regulatorias.

Experiencia

1 año en puestos similares.

Conocimientos

• Normatividad: NMX-17025, FEUM, NOM 059, ISO 9001
• Microbiología
• Monitoreo del control microbiológico
• Atención a auditorías internas, externas.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas.

Perfil Complementario

Experiencia, certificaciones, idioma (especificar según corresponda).