Ingeniero Calidad II

ICU Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 300,000 - 450,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos busca un Ingeniero de Calidad para asegurar que los procesos de manufactura cumplan con las especificaciones y estándares. El candidato ideal tendrá experiencia en resolución de problemas, manejo de calidad y conocimientos en normativas ISO. Se valorará el dominio del inglés y habilidades interpersonales para trabajar en equipo y liderar proyectos de mejora continua.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en Ingeniería de Calidad y operaciones en la industria de dispositivos médicos.
• Conocimiento en la norma ISO 13485 y 21 CFR 820.
• Habilidad para identificar oportunidades de mejora y riesgos asociados.

Responsabilidades

• Revisar e investigar problemas del producto y proceso.
• Monitorear métricos de calidad y liderar la resolución de problemas.
• Crear y mejorar métodos de inspección y definir tamaños de muestra.

Conocimientos

Resolución de problemas

Manejo de conflictos

Relaciones interpersonales

Conocimiento en metodologías de solución de problemas

Conocimiento en herramientas de mejora continua

Inglés hablado y escrito

Educación

Carrera universitaria completa en Ingeniería Química o Industrial

Herramientas

Minitab

Excel

Visio

PowerPoint

Descripción del empleo

La función de Ingeniero de Calidad se asegura que los procesos de manufactura están en cumplimiento con las especificaciones y estándares gubernamentales. Trabaja en determinar causas raíz y establecer acciones correctivas en conjunto con los diferentes grupos funcionales. Da soporte al proceso de cambios relacionados a materia prima.

• Revisa e investiga problemas del producto, proceso y/o reclamaciones del cliente, incluyendo la valoración del sistema de calidad; determinación de causa raíz y recomendar acciones correctivas y preventivas donde sean requeridas.

• Proveer soporte en resolución de dudas y problemas de calidad en los productos.

• Monitoreo de tendencia de métricos de calidad (quejas, NCMRs), identificando principales contribuidores y liderando la resolución de estos a través de proyectos donde se apliquen técnicas de resolución de problemas, los cuales deben contribuir a la eliminación de la ocurrencia.

• Soportar la resolución de problemas de calidad en los productos, validaciones a cambios y mejoras en las líneas a las que sea asignado.

• Utilizar buen juicio para la solución de problemas relacionados con su Unidad de negocio.

• Formular y presentar reportes de datos estadísticos en inscripciones y pruebas desarrolladas de su Unidad de negocio.

• Soporte a evaluaciones y/o pruebas de productos, material prima, equipo o accesorios de acuerdo con las especificaciones establecidas utilizando equipo de prueba incluyendo el desarrollo de métodos de prueba especificaciones y protocolos.

• Participa en las juntas de su unidad de negocio, prepara análisis de tendencia, presenta la información y hace escalaciones a problemas que tengan un impacto en la calidad del producto y requieran de una investigación para eliminar la ocurrencia.

• Creación y mejora de métodos de inspección, definición de tamaños de muestra.

• Habilidad en manejo de PC, Visio, Excel, PowerPoint, Minitab.

• Habilidad para identificar oportunidades de mejora, riesgos asociados en proceso y producto.

• Conocimiento en metodologías de solución de problemas.

• Conocimiento en herramientas de mejora continua (Green Belt, PDCA, etc.) y conocimiento en la norma ISO 13485 y 21 CFR 820.

• Habilidad de relaciones interpersonales, manejo de conflictos y preparación de juntas.

• Conocimiento y decisiones en corrección de situaciones de impacto de calidad.

• Ingles hablado y escrito (mínimo 80%).

• Carrera universitaria completa en el área de Ingeniería Química o Industrial.

• Minino 3 años de experiencia en el área de Ingeniería de Calidad y operaciones, así como en industria de dispositivos médicos.

*SÓLO CANDIDATOS QUE CUMPLAN CON TODOS LOS REQUISITOS SERÁN CONSIDERADOS PARA ENTREVISTA