Ingeniero/a de Documentación y Calidad GMP

Pisa; San Isidro Mazatepec; Remote; MXN 201,000 - 312,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA busca un responsable para asegurar el correcto proceso documental de expedientes de fabricación y lograr la liberación de producto a tiempo, detectando y dando seguimiento de las desviaciones en las áreas involucradas de Grupo PiSA.

Se busca experiencia en sistemas de calidad, revisión de registros de fabricación y manejo de CAPA, con enfoque en NOM-059 y BPF. Formación en Ingeniería Química u afín, y manejo avanzado de Office es deseable.

Qualifications

• Experiencia en procesos de producción de giro alimenticio y/o farmacéutico o afín. 1 año
• Bases de datos en Excel. 6 meses
• Edición y redacción en Word. 1 año

Responsibilities

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
• Analizar e identificar las desviaciones del proceso generadas durante la fabricación
• Documentar y administrar las acciones correctivas y preventivas (CAPA)
• Gestionar el cierre de la documentación de los lotes fabricados
• Gestionar los controles de cambio generados en las áreas de manufactura
• Gestionar los cambio en documentación (Registro maestro de fabricación MBR y procedimientos normalizados de operación PNO)
• Revisar y aprobar los registros maestros de fabricación

Skills

Pensamiento analítico

Education

Licenciatura en Ingeniería Química o carreras afines

Tools

Excel

Word

Job description

Grupo PiSA busca un responsable para asegurar el correcto proceso documental de expedientes de fabricación y lograr la liberación de producto a tiempo, detectando y dando seguimiento de las desviaciones en las áreas involucradas de Grupo PiSA.

Se busca experiencia en sistemas de calidad, revisión de registros de fabricación y manejo de CAPA, con enfoque en NOM-059 y BPF. Formación en Ingeniería Química u afín, y manejo avanzado de Office es deseable.