Head of Quality Control

卡湯晩; Valle de Chalco Solidaridad; Presencial; MXN 60,000 - 100,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un Head of Quality Control que lidere el sistema de control de calidad en un entorno dinámico. Este rol clave implica asegurar el cumplimiento de normativas, desarrollar estrategias de calidad y liderar un equipo comprometido con la excelencia. Si tienes más de 7 años de experiencia en la industria farmacéutica y un enfoque en la mejora continua, esta es tu oportunidad para marcar la diferencia. Únete a un equipo que valora la diversidad y la inclusión, y que está comprometido con el progreso y la innovación en la salud.

Formación

• Mínimo 7 años en control de calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en auditorías, cumplimiento de BPF y BPL.
• Capacidad de mantener conversaciones de negocio en inglés avanzado.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad.
• Administrar y liderar el equipo de control de calidad.

Conocimientos

Liderazgo

Toma de decisiones

Negociación

Análisis de problemas

Pensamiento estratégico

Educación

Licenciatura en áreas relacionadas con la salud

Herramientas

Farmacopea (FEUM, Farmacopea Europea, USP)

Documentación BPL

Análisis microbiológicos

Análisis fisicoquímicos

Análisis inmunológicos

Descripción del empleo

Cargo: Head of Quality Control

• Cuautitlán
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Nuestro equipo:

Como Head of Quality Control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, mediante el uso de las guías globales, farmacopea y otras normatividades aplicables a Azteca Vacunas, para la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

1. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, así como los lineamientos de HSE, mediante la verificación continua de las actividades del laboratorio de control de calidad, registros y documentación generada para garantizar resultados confiables y reproducibles.
2. Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad, alineados con la estrategia, visión y objetivos de la organización.
3. Mantener el estado validado de los equipos y metodologías analíticas del laboratorio, dando seguimiento a los planes de mantenimiento y calibración, y verificando continuamente los métodos analíticos para garantizar precisión, confiabilidad y reproducibilidad en un entorno de BPF.
4. Analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y requisitos de calidad, bajo un ambiente BPF.
5. Definir la estrategia de compra de materiales, consumibles, reactivos y servicios, controlando su adquisición y consumo para cumplir con el presupuesto anual del departamento.
6. Evaluar y recomendar nuevas tecnologías, herramientas y métodos para mejorar los procesos de control de calidad.
7. Administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento, coaching y evaluación de desempeño.
8. Fomentar una cultura organizacional alineada con políticas, liderazgo, diversidad e inclusión, motivando al equipo y facilitando recursos para la implementación de iniciativas.
9. Garantizar el cumplimiento de normativas HSE y estándares internos, asegurando recursos y mejoras en seguridad, higiene y medio ambiente, y cumpliendo indicadores de prevención de riesgos laborales y ambientales.
10. Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 para mejora continua, proponiendo mejoras en procesos y manteniendo el ecosistema de control de calidad.
11. Implementar y asegurar el cumplimiento de los procesos de control de calidad internos y externos, alineados con regulaciones y certificaciones globales de Sanofi.
12. Realizar pruebas de materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad, en un entorno BPF.
13. Dirigir iniciativas de mejora continua y proyectos que aumenten la eficiencia del control de calidad y fomenten la cultura de mejora en el laboratorio.
14. Garantizar la conclusión oportuna de las pruebas analíticas según especificaciones de calidad.

Acerca de tí

• Experiencia: Mínimo 7 años en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en fabricación de medicamentos para consumo humano, especialmente vacunas, biológicos y formas estériles. Experiencia en auditorías, cumplimiento de BPF y BPL.
• Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
• Habilidades técnicas: Dominio de BPL, documentación, regulaciones locales, farmacopea (FEUM, Farmacopea Europea, USP), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.

• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas con la salud, como QFB, IF, IQ, QFI o similares.
• Idiomas: Inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.

Perseguir el progreso, descubrir lo extraordinario.

Mejor está allá afuera. Mejor medicinas, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso requiere personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, realizando diferentes funciones, unidos por un solo deseo: hacer milagros realidad. Seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, sin importar raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

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