Head of Quality Control

Sanofi; Toluca; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica internacional busca un Head of Quality Control en Toluca. El candidato ideal tendrá experiencia en control de calidad, habilidades de liderazgo y una sólida comprensión de BPL y regulaciones. Esta posición es 100% presencial y ofrece un ambiente colaborativo enfocado en la mejora continua de procesos y resultados en el laboratorio.

Formación

• Experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales.
• Conocimiento profundo de BPL, documentación y regulaciones.
• Inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Desarrollar e implementar objetivos anuales de Control de Calidad.
• Mantener equipos y metodologías analíticas en estado validado.
• Administrar y liderar el equipo de control de calidad.
• Dirigir iniciativas de mejora continua para incrementar la eficiencia del laboratorio.

Conocimientos

Liderazgo

Toma de decisiones

Negociación

Análisis de problemas

Pensamiento estratégico

Educación

Licenciatura en áreas de salud

Herramientas

BPL

Regulaciones locales

Farmacopea Europea

USP

Descripción del empleo

Cargo: Head of Quality Control

• Ubicación: Ocoyoacac
• Modalidad: 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Nuestro Equipo

Como Head of Quality Control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, utilizando guías globales, farmacopea y normatividades aplicables a Azteca Vacunas, para elaborar especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, y lineamientos de HSE mediante verificación continua de actividades, registros y documentación en el laboratorio de control de calidad para garantizar resultados confiables y reproducibles.
• Desarrollar e implementar objetivos anuales de Control de Calidad alineados con la estrategia y visión de la organización.
• Mantener los equipos y metodologías analíticas en estado validado, siguiendo planes de mantenimiento y calibración, verificando continuamente los métodos para asegurar precisión y confiabilidad.
• Analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad en un ambiente BPF.
• Definir estrategias de compra y control de materiales, consumibles y servicios para cumplir con el presupuesto del departamento.
• Evaluar e implementar nuevas tecnologías, herramientas y métodos para mejorar procesos y resultados.
• Administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
• Garantizar pruebas de materiales, productos y muestras ambientales para liberación y estabilidad bajo ambiente BPF.
• Dirigir iniciativas de mejora continua para incrementar la eficiencia del laboratorio.
• Concluir las pruebas analíticas según especificaciones para materias primas y productos terminados.

Acerca de ti

• Experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos o formas estériles.
• Habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
• Habilidades técnicas: conocimiento profundo de BPL, documentación, regulaciones locales, farmacopeas (FEUM, Farmacopea Europea, USP), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
• Educación: Licenciatura en áreas de salud como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.
• Idiomas: Inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.

Compromiso con la Diversidad

En Sanofi promovemos igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad. Vea nuestro video ALL IN y nuestras acciones en sanofi.com.

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