ANALISTA DE MANTENIMIENTO DE PRODUCTO

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 350,000 - 550,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, empresa líder en salud con presencia en LATAM, busca fortalecer su equipo regulatorio. El objetivo es asegurar el cumplimiento normativo de los productos registrados y en curso, gestionando registros sanitarios, cambios y materiales impresos para LATAM.

La posición exige experiencia en asuntos regulatorios y gestión documental, conocimiento de TrackWise y normativa sanitaria. Se valoran mercados internacionales.

Qualifications

• Asuntos regulatorios y mantenimiento de registros, con al menos 2 años de experiencia.
• Conocimientos en procesos regulatorios LATAM e internacionales.
• Nociones de gestión documental regulatoria y control de cambios.

Responsibilities

• Detectar cambios o cancelaciones en registros LATAM que afecten productos.
• Verificar que materiales e impresos cumplan con requerimientos de plantas y filiales.
• Dar seguimiento a cambios que impacten productos LATAM.

Skills

Regulación LATAM

Gestión documental regulatoria

Regulación internacional

Normativas sanitarias

Education

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o carreras afines

Tools

TrackWise

Job description

Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Crear alerta

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento regulatorio y normativo de los productos registrados y comercializados en mercados LATAM, mediante la gestión, análisis y seguimiento de registros sanitarios, controles de cambio y materiales impresos, garantizando la continuidad operativa y regulatoria de los productos.

Responsabilidades y actividades

• Detectar registros que sufran modificaciones o bien sean cancelados y que puedan impactar en los productos registrados de Latam.
• Ejecutar las actividades que aseguren que los diseños de materiales impresos que se incluirán en el dossier correspondiente al trámite de registro estén en cumplimiento y conforme a los requerimientos de las plantas de fabricación y conforme a las necesidades de las filiales.
• Dar seguimiento a controles de cambio que impacten productos comercializados en LATAM.

Experiencia

Asuntos regulatorios, mantenimiento de registros o documentación técnica - 2 años.

Conocimientos

• Regulación sanitaria internacional y LATAM
• Procesos de mantenimiento de registros sanitarios
• Gestión documental regulatoria
• Manejo de sistemas regulatorios y Trackwise
• Normativas sanitarias aplicables.

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o *Carreras afines

Perfil Complementario

• Experiencia deseable en Mercados internacionales o LATAM.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]