Gerente de Calidad

MBB Production México; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en la producción de cosméticos busca un Gerente de Calidad para supervisar todos los aspectos de calidad en su planta de Tijuana. El candidato ideal debe poseer fuertes habilidades de liderazgo y comunicación, así como una sólida experiencia regulatoria, incluyendo normativas de la FDA y estándares ISO. Este rol es clave para asegurar el cumplimiento de las normas locales y promover la mejora continua en un entorno dinámico.

Formación

• Mínimo 5 a 7 años de experiencia en una instalación de cosméticos, alimentos o medicamentos.
• Al menos 10 años de experiencia en una industria regulada.
• Capacidad para comunicarse en español e inglés.

Responsabilidades

• Responsable de la gestión de calidad en la planta, supervisando cumplimiento normativo.
• Dirigir y organizar al personal de calidad en microbiología y control.
• Asegurar el mantenimiento del sistema ISO 22716.

Conocimientos

Comunicación

Organización

Multitarea

Resolución de problemas

Educación

Licenciatura en disciplina científica

Herramientas

Sistemas ISO

FDA 21 CFR 210

FDA 21 CFR 211

Six Sigma Green Belt

Descripción del empleo

Resumen de Posición:

El Gerente de Calidad será responsable de todos los aspectos de calidad de una planta de fabricación de cosméticos y OTC en Tijuana, México. Organice y supervise a todos los empleados de calidad en el sitio, incluyendo microbiología, control de calidad, garantía de calidad, validación y control de documentos. Esto implicará la gestión de recursos, procesos, procedimientos y el comportamiento de los empleados. Garantizar el cumplimiento de las normas de calidad locales, el mantenimiento del sistema ISO 22716 y los requisitos de la FDA 21CFR 210 y 211. Dirigir, planificar, organizar y controlar los procesos, procedimientos y actividades relacionadas con la gestión de la calidad, para asegurar el cumplimiento de las normas y normas, así como promover la mejora

continua.

El candidato ideal poseerá excelentes habilidades de comunicación, organización, multitarea y resolución de problemas. Es esencial la aptitud para funcionar dentro de los plazos mientras se trabaja tanto de forma independiente como como parte de un equipo.

Se requiere capacidad para hablar con fluidez y comunicarse en español e inglés.

Este puesto reportará al director de calidad.

Cualificaciones mínimas:

• Licenciatura en disciplina científica.
• Un mínimo de 5 a 7 años de experiencia en una instalación de cosméticos, alimentos, medicamentos o equipos médicos regulados por el gobierno federal de EE. UU.
• Al menos 10 años de experiencia relacionada en una industria regulada.
• Experiencia en FDA 21 CFR 210, 211 muy deseable.
• Validación, desviación, OOS, conocimiento y experiencia de CAPA.
• Fuertes habilidades interpersonales con un historial de fuertes habilidades de liderazgo y comunicación.
• Las habilidades multitarea y de gestión del tiempo son esenciales.
• Excelente comunicación verbal y escrita.
• Las habilidades organizativas, de priorización, multitarea, de atención al detalle, de pensamiento crítico y de resolución de problemas son esenciales en un entorno acelerado y sensible a los plazos.
• Motivado, emprendedor, organizado y comunicador eficaz.
• Capacidades comprobadas en la aplicación de impulso e iniciativa en proyectos.
• Fluidez en español e inglés, escrito y hablado.
• Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos.
• Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
• Auditor líder para 21 CFR 210, 211 e sistemas ISO.
• Certification Six Sigma Green Belt (Desirable Six sigma Black Belt Certification).
• Se requieren habilidades de gestión, incluida la preparación de presupuestos.