Farmacéutico de Validación de Procesos

Placements24; León; On-site; MXN 480,000 - 720,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro médico

Seguro de vida

Desarrollo profesional

Job summary

Placements24 en León, Guanajuato, busca un Farmacéutico de Validación de Procesos con experiencia para garantizar que los procesos de fabricación farmacéutica cumplan GMP e ICH.

El candidato ideal tendrá título QFB o Farmacéutico con licencia, al menos 5 años en la industria, 3 enfocados en validación, y fuertes habilidades analíticas y de documentación.

La posición requiere presencia física en planta y ofrece un paquete competitivo junto con oportunidades de desarrollo profesional.

Qualifications

• Título de QFB o Farmacéutico con licencia vigente.
• Mínimo 5 años en la industria farmacéutica, con al menos 3 en validación de procesos.
• Conocimiento de GMP e ICH.
• Experiencia en redacción y ejecución de protocolos y reportes de validación.
• Habilidades analíticas y atención al detalle.
• Buena comunicación escrita y verbal.

Responsibilities

• Desarrollar, ejecutar y documentar planes y protocolos de validación de procesos de fabricación farmacéutica.
• Analizar datos y elaborar informes de validación, evaluando resultados y emitiendo conclusiones.
• Asegurar que los procesos cumplan especificaciones y normativas GMP e ICH.
• Colaborar con producción, ingeniería, control de calidad y aseguramiento de calidad.
• Identificar riesgos y proponer estrategias de mitigación.
• Participar en la validación de sistemas de soporte (HVAC, agua purificada).
• Mantenerse actualizado sobre tendencias y buenas prácticas en validación.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA) relacionadas con la validación.

Skills

Validación de procesos

Análisis de datos

GMP

Comunicación

Education

QFB o Farmacéutico con licencia

Tools

Ofimática

Software estadístico

Job description

Acerca del Puesto

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica con presencia sólida en el mercado, está en busca de un Farmacéutico de Validación de Procesos experimentado para integrarse a su equipo en León, Guanajuato . Este rol es fundamental para asegurar que los procesos de fabricación farmacéutica cumplan con los más altos estándares de calidad y las regulaciones vigentes, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). El candidato ideal tendrá un profundo conocimiento de los procesos de fabricación farmacéutica, experiencia en la ejecución de estudios de validación y una mentalidad orientada a la calidad y al cumplimiento normativo. El puesto requiere presencia física en nuestras instalaciones para la supervisión y ejecución de las actividades de validación. Buscamos a un profesional riguroso, proactivo y con excelentes habilidades analíticas, comprometido con la garantía de la calidad y la seguridad de nuestros productos. Serás una pieza clave para mantener la excelencia operativa de nuestra planta.

Responsabilidades Clave

• Desarrollar, ejecutar y documentar planes y protocolos de validación de procesos de fabricación farmacéutica.
• Realizar análisis de datos y elaborar informes de validación, incluyendo la evaluación de resultados y la emisión de conclusiones.
• Asegurar que los procesos de fabricación cumplan con las especificaciones definidas y las normativas GMP aplicables.
• Colaborar estrechamente con los equipos de producción, ingeniería, control de calidad y aseguramiento de calidad.
• Identificar riesgos potenciales en los procesos y proponer estrategias de mitigación.
• Participar en la calificación de equipos y la validación de sistemas de soporte (ej. HVAC, sistemas de agua purificada).
• Mantenerse actualizado sobre las tendencias y mejores prácticas en validación de procesos farmacéuticos.
• Dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con la validación.
• Preparar y presentar resultados de validación a las autoridades regulatorias si es necesario.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con la validación de procesos.

Requisitos

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Farmacéutico, con licencia vigente.
• Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con al menos 3 años enfocados en validación de procesos.
• Conocimiento profundo de las normativas GMP y directrices de validación (ej. ICH).
• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos y reportes de validación.
• Sólidas habilidades analíticas, de resolución de problemas y de atención al detalle.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa.
• Dominio de herramientas ofimáticas y software estadístico para análisis de datos.
• Disponibilidad para trabajar a tiempo completo en León, Guanajuato.

Beneficios

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, y oportunidades significativas de desarrollo profesional en el ámbito de la validación farmacéutica. Disfrutarás de un ambiente de trabajo desafiante y colaborativo, donde se valorará tu experiencia y se fomentará el crecimiento. Tendrás la oportunidad de trabajar con tecnologías avanzadas y contribuir a la calidad y seguridad de productos farmacéuticos esenciales. Únete a una empresa comprometida con la excelencia y el cumplimiento normativo.