Especialista en Validación de Procesos Asépticos

Sanofi US; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de biotecnología líder en Cuautitlán busca un Especialista en Validación de Procesos Asépticos. El rol implica liderar actividades de validación y resolver problemas técnicos en la fabricación de vacunas, con un enfoque en la mejora continua. Se valoran habilidades analíticas y experiencia en la industria farmacéutica. Se requiere inglés conversacional avanzado.

Formación

• Experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento en fabricación de vacunas.
• Conocimientos en validación de proceso, limpieza, transporte y análisis estadístico.
• Inglés conversacional avanzado.

Responsabilidades

• Liderar validación de procesos y resolución de problemas técnicos.
• Elaborar análisis estadísticos y estrategias para mantenimiento de procesos.
• Participar en transferencias de tecnología para nuevos productos.

Conocimientos

Gestión de resolución de problemas

Habilidades analíticas

Toma de decisiones

Educación

Químico farmacéutico biólogo

Ingeniero biotecnólogo

Herramientas

Análisis estadístico

Descripción del empleo

Especialista en Validación de Procesos Asépticos

• Ubicación Cuautitlán

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Lidera el diseño, ejecución de estudios de desarrollo y solución de problemas a pequeña escala que respalde la fabricación de la vacuna contra la influenza (formulación, llenado y áreas de soporte), así como soportar la mejora continua apoyando en un alto conocimiento técnico y científico

Principales responsabilidades:

• Lidera y/o participa en las actividades concernientes a la validación de proceso, validación de filtración esterilizante, validación de limpieza, mantenimiento del estado validado y verificación continua del proceso

• Lidera la resolución de problemas donde el análisis técnico y conocimiento del proceso requiere una evaluación profunda de factores técnicos para los procesos de formulación y llenado productos inyectables (preferentemente biológicos).

• Lidera y/o participa en las actividades concernientes a la transferencia de tecnología para nuevos productos para las etapas de formulación/llenado de productos inyectables

• Participa activamente con la network (local en México, así como con Francia, China y Estados Unidos, principalmente) con la finalidad de analizar datos de desempeño de la campaña, prever posibles cambios en el proceso, etc.

• Elabora y realizar el análisis estadístico de las cartas control (verificación continua del proceso). Calcula Cp, CpK, Pp, Ppk, analiza los datos y con base en ello diseña estrategias para el mantenimiento y control del estado validado del proceso.

• Asegura el cumplimiento al budget asignado a los proyectos, así como participación activa en los proyectos de ahorro del sitio

Acerca de ti

• Experiencia: En la industria farmacéutica, conocimiento en fabricación de vacunas y/o medicamentos, transferencia de tecnología, validación de proceso, validación de transporte, validación de limpieza, análisis estadístico.

• Habilidades sociales: Gestión de resolución de problemas, analítico, toma de decisiones.

• Habilidades técnicas: Bioprocesos, validación de procesos (elaboración y ejecución del programa de validación de proceso) limpieza y transporte.

• Educación: Químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero bioquímico, químico farmacéutico biotecnólogo, ingeniero químico o carreras afín.

• Idiomas: inglés conversacional avanzado