Especialista en Estudios Clínicos y Regulatorios (Bioequivalencia)

Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V.; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en crecimiento busca un Especialista en Estudios Clínicos y Regulatorios para coordinar protocolos clínicos. Se requiere licenciatura en Medicina, experiencia en investigación clínica y sólidas habilidades en normativas. Ofrecemos un excelente ambiente laboral y oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Excelente ambiente de trabajo

Prestaciones superiores a las de ley

Oportunidad de desarrollo profesional

Formación

• Licenciatura en Medicina (Título y cédula).
• Mínimo 1 año de experiencia en investigación clínica, monitoreo o coordinación médica.
• Deseable: experiencia con Terceros Autorizados o CROs.

Responsabilidades

• Coordinar la gestión y supervisión de protocolos clínicos con Terceros Autorizados.
• Monitorear estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad conforme a normativa.
• Verificar la correcta ejecución de estudios conforme a BPC y regulaciones nacionales.

Conocimientos

Inglés avanzado

Conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)

Conocimientos en NOM 012-SSA3

Conocimientos en etiquetado de medicamentos

Educación

Licenciatura en Medicina

Descripción del empleo

Especialista en Estudios Clínicos y Regulatorios (Bioequivalencia) – Médico

Zona: Jardines del Pedregal, CDMX

Lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs

En Armstrong Laboratorios de México buscamos talento médico con interés en desarrollarse en el área de Bioequivalencia y/o Biodisponibilidad.

Responsabilidades principales

• Coordinar la gestión y supervisión de protocolos clínicos con Terceros Autorizados.
• Monitorear estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad conforme a normativa (PNO, GCP, NOMs).
• Verificar la correcta ejecución de estudios conforme a BPC y regulaciones nacionales (NOM 177, 262, 220, 012).
• Fungir como enlace entre patrocinador e investigador principal.
• Elaborar monografías médicas, IPP y marbetes para expedientes de registro.
• Apoyar en actividades de farmacovigilancia y gestión de eventos adversos en estudios clínicos.
  
  

Requisitos indispensables

• Licenciatura en Medicina (Título y cédula).
• Mínimo 1 año de experiencia en áreas afines: investigación clínica, monitoreo o coordinación médica.
• Conocimientos sólidos en:
• Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)
• NOM 012-SSA3, NOM 220, NOM 177, NOM 262
• Reglamento de la Ley General de Salud en Publicidad
• Etiquetado de medicamentos
• Inglés avanzado (se aplicará prueba).
• Deseable: experiencia con Terceros Autorizados o CROs.
  
  

Ofrecemos

• Excelente ambiente de trabajo y prestaciones superiores a las de ley.
• Oportunidad de desarrollo profesional en el área de investigación clínica y regulatoria.
• Proyecto estable en industria farmacéutica nacional en crecimiento.
  
  

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