Especialista Administrativo de GMP

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa farmacéutica en Ciudad de México busca un profesional para asegurar la gestión efectiva de los sistemas de calidad en producción. Se requiere formación en áreas de química o ingeniería, mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación y nivel intermedio de inglés. Se ofrecerá un salario competitivo y oportunidades de desarrollo.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos.
• Experiencia en investigaciones.
• Nivel de inglés intermedio.

Responsabilidades

• Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad.
• Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones de desviaciones.
• Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio.

Conocimientos

Análisis de causa raíz

Metodologías de mejora continua

Conocimientos en BPF

Herramientas estadísticas

Gestiones de Cambio

Educación

Título en Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial

Descripción del empleo

La Posición

Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería, garantizando el cumplimiento de los procedimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y Responsabilidades

• Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones derivadas de desviaciones, quejas y OOX Fase 2A.

• Coordinar juntas de respuesta rápida e investigaciones con equipos multidisciplinarios.

• Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio.

• Dar seguimiento a CAPAs y asegurar su cierre en tiempo y forma.

• Participar en la evaluación de recurrencia de eventos y efectividad de planes de acción.

• Realizar análisis de riesgo para sistemas de calidad.

• Cumplir con normativas de Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.

Requisitos

• Formacion academica completa con titulo y cedula profesional en áreas Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial.

• Mínimo 3 años de experiencia en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en mantenimiento/proyectos/sistemas de calidad.

• Experiencia en investigaciones.

• Experiencia en análisis de causa raíz y metodologías de mejora continua.

• Nivel de Ingles: intermedio.

• Conocimiento en BPF, regulaciones nacionales e internacionales, herramientas estadísticas y administrativas de calidad.

• Gestiones de Cambio (deseable).

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.