Head of Quality Control

卡湯晩; Toluca; Presencial; MXN 60,000 - 100,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un Head of Quality Control para liderar el laboratorio de control de calidad. En esta posición clave, serás responsable de implementar y mantener un sistema integral de calidad, asegurando el cumplimiento de normativas y buenas prácticas. Buscamos un líder con experiencia en la industria farmacéutica y habilidades en análisis y toma de decisiones. Si tienes pasión por la calidad y deseas impactar en un entorno dinámico, esta es tu oportunidad para unirte a un equipo comprometido con la excelencia.

Formación

• Experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimientos en buenas prácticas de laboratorio y regulaciones locales.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y laboratorio.
• Desarrollar e implementar objetivos anuales de control de calidad.
• Administrar y liderar el equipo de control de calidad.

Conocimientos

Liderazgo

Toma de decisiones

Negociación

Análisis de problemas

Pensamiento estratégico

Análisis microbiológicos

Análisis fisicoquímicos

Análisis inmunológicos

Educación

Licenciatura en áreas relacionadas con la salud

Descripción del empleo

Cargo: Head of Quality Control

• Ubicación: Ocoyoacac
• Modalidad: 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Como Head of Quality Control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, siguiendo las guías globales, farmacopea y normatividades aplicables en Azteca Vacunas. Esto incluye la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.

Responsabilidades principales

1. Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas de laboratorio (BPL), normatividad local y global, y lineamientos de HSE, mediante la verificación continua de las actividades en el laboratorio de control de calidad y la documentación generada.
2. Desarrollar e implementar los objetivos anuales del control de calidad, alineados con la estrategia y visión de la organización.
3. Mantener los equipos y metodologías analíticas en estado validado, asegurando su calibración, mantenimiento y verificación continua para garantizar resultados confiables y reproducibles.
4. Analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad, en un entorno BPF.
5. Definir y controlar la adquisición de materiales, consumibles y servicios para el laboratorio, asegurando el cumplimiento del presupuesto anual.
6. Evaluar y recomendar nuevas tecnologías y métodos para mejorar los procesos de control de calidad.
7. Administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
8. Realizar pruebas en materiales, productos y muestras ambientales para liberación y estabilidad, bajo condiciones BPF.
9. Implementar iniciativas de mejora continua para aumentar la eficiencia del laboratorio.
10. Garantizar la conclusión oportuna de las pruebas analíticas según las especificaciones de calidad.

Requisitos del candidato

• Experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en la fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos o formas estériles.
• Habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
• Conocimientos técnicos: buenas prácticas de laboratorio y documentación, regulaciones locales, farmacopea (FEUM, Farmacopea Europea, USP), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
• Educación: Licenciatura en áreas relacionadas con la salud (QFB, IF, IQ, QFI o similares).
• Idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.

Mensaje de la compañía

En Sanofi, promovemos la igualdad de oportunidades para todos, independientemente de raza, género, religión, orientación sexual, discapacidad u otras características. Vea nuestro video "ALL IN" y conozca nuestras acciones en Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.