Quality Assurance Disposition Specialist

Merck Healthcare; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector de la salud busca un profesional para revisar expedientes de fabricación y asegurar el cumplimiento de normativas. El rol implica colaborar en auditorías y mejorar procesos de documentación, ofreciendo oportunidades de desarrollo en un entorno diverso e inclusivo.

Servicios

Oportunidades de desarrollo personal y profesional

Cultura de inclusión y pertenencia

Formación

• Mínimo 1 año de experiencia en revisión de expedientes de fabricación.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
• Inglés intermedio (lectura y escritura).

Responsabilidades

• Revisar expedientes de fabricación para asegurar cumplimiento de especificaciones.
• Dictaminar productos a granel y producto terminado en SAP.
• Participar en auditorías asegurando precisión documental.

Conocimientos

Análisis de información técnica

Colaboración en equipo

Actitud proactiva

Educación

Título universitario en áreas afines

Herramientas

SAP

GLIMPS

MES

Descripción del empleo

Aplica tu Magia con nosotros

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovamos con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics. Nos apasiona ayudar a nuestros colegas en todo el mundo a innovar y cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Desarrollamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como oncología, neurología y fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y curiosidad, con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo significa formar parte de una cultura diversa, inclusiva y flexible, que ofrece oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tu Rol

Serás responsable de revisar expedientes de fabricación (documentación física y digital) para asegurar que cumplan con las especificaciones y las Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059). Garantizarás la trazabilidad documental de cada lote, asegurando que los registros estén completos, correctos y alineados con los estándares regulatorios. Dictaminarás (aceptarás o rechazarás) productos a granel y producto terminado, liberándolos en SAP cuando sea aplicable.

Identificarás y reportarás desviaciones, colaborando en su corrección y en la mejora continua de los procesos de documentación y aseguramiento de calidad. Participarás en auditorías, asegurando precisión documental y cumplimiento normativo. Es posible que requieras disponibilidad para laborar fines de semana (aproximadamente una vez al mes), especialmente durante cierres de mes.

Quién Eres

• Título universitario en áreas afines, por ejemplo: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB).
• Mínimo 1 año de experiencia en revisión de expedientes de fabricación para liberación de producto.
• Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059).
• Experiencia en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
• Manejo de SAP (indispensable).
• Deseable experiencia en sistemas GLIMPS y MES.
• Conocimiento de prácticas de documentación e integridad de datos.
• Habilidad para analizar información técnica y tomar decisiones basadas en datos.
• Capacidad para colaborar en equipo, con actitud proactiva y orientada a los objetivos de la compañía.
• Inglés intermedio (lectura y escritura).

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de diversos antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para avanzar en el progreso humano.

¡Aplica ahora y forma parte de un equipo dedicado a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!