Supervisor de investigaciones y documentación de producción

Apotex Corp.; Ciudad de México; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder busca un líder de investigaciones de desviaciones en producción. El candidato será responsable de gestionar desviaciones, asegurar el cumplimiento de estándares de calidad, y liderar un equipo para implementar acciones correctivas. Se requiere una licenciatura en áreas relacionadas y habilidades en liderazgo y comunicación. La posición promete un entorno dinámico y oportunidades de mejora continua.

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en procesos de producción y documentación.
• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación y gestión de desviaciones.

Responsabilidades

• Documentar e investigar desviaciones conforme a los procedimientos.
• Asegurar la correcta implementación y efectividad de CAPAs.
• Colaborar con el equipo de producción para investigaciones.

Conocimientos

Liderazgo

Manejo de conflictos

Comunicación

Coordinación de equipos

Educación

Licenciatura en Química

Licenciatura en Ingeniería

Licenciatura en Biología

Licenciatura en Farmacia

Descripción del empleo

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Emplea a casi 8,000 personas en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. Exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, incluyendo una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. La compañía está compuesta por múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc. (genéricos), Apobiologix (biosimilares), Aveva (soluciones transdérmicas), Apotex Productos de Consumo (productos de marca), y GAPI (ingredientes farmacéuticos activos). Más información en www.apotex.com.

Resumen del puesto

El líder de investigaciones de desviaciones en producción será responsable de gestionar las investigaciones relacionadas con desviaciones, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, el desarrollo adecuado de las investigaciones, y la implementación de acciones correctivas para prevenir recurrencias y mejorar procesos. Además, identificará riesgos, controlará expedientes de fabricación, y asegurará la capacitación y supervisión del equipo a su cargo.

Responsabilidades del puesto

1. Documentar e investigar desviaciones conforme a los procedimientos y buenas prácticas.
2. Asegurar la correcta implementación y efectividad de CAPAs para evitar recurrencias.
3. Comunicar oportunamente las desviaciones a las áreas involucradas para mitigar riesgos y impactos.
4. Colaborar con el equipo de producción para investigaciones y acciones correctivas acordes a la operación.
5. Gestionar expedientes de fabricación y acondicionamiento, asegurando su cierre y entrega en tiempo y forma.
6. Analizar tendencias de desviaciones y proponer acciones para reducir su recurrencia.
7. Participar en proyectos de mejora multifuncionales para disminuir desviaciones.
8. Gestionar controles de cambio y cerrar CAPAs para mantener la mejora continua.
9. Capacitar y guiar al equipo bajo su supervisión.
10. Garantizar el cumplimiento de normas de higiene, seguridad, medio ambiente, ética y políticas de la empresa.

Requisitos del puesto

1. Licenciatura en Química, Ingeniería, Biología, o Farmacia.
2. Conocimientos en buenas prácticas de fabricación, gestión de desviaciones, y sistema TW.
3. Experiencia mínima de 1 año en procesos de producción y documentación.
4. Conocimiento de NOM-059 y gestión de documentos electrónicos e impresos.
5. Habilidades en liderazgo, manejo de conflictos, comunicación, y coordinación de equipos.
6. Inglés intermedio.

Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.