ESPECIALISTA DE DOCUMENTACION TECNICA

PiSA Farmacéutica; Guadalajara; Presencial; MXN 30,000 - 60,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en crecimiento busca un profesional para determinar la factibilidad técnica regulatoria y gestionar la documentación necesaria para obtener y modificar registros sanitarios en mercados internacionales. Este papel es crucial para asegurar que los productos cumplan con las normativas nacionales e internacionales, garantizando así su éxito en el mercado. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica y un sólido conocimiento de la normatividad sanitaria, esta es una oportunidad emocionante para contribuir a un equipo dinámico y en constante evolución.

Formación

• Experiencia en la industria farmacéutica y manejo de documentación técnica.
• Conocimientos en normatividad sanitaria nacional e internacional.

Responsabilidades

• Evaluar la factibilidad de productos para nuevos registros y modificaciones.
• Recabar y elaborar la documentación técnica necesaria para expedientes.

Conocimientos

Manejo de documentación técnica

Interpretación de normatividad internacional

Inglés intermedio

Educación

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo

Herramientas

Paquetería Office

Descripción del empleo

Objetivo del puesto

Determinar la factibilidad técnica regulatoria, participar en el proceso de conversión e integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos de interés en el Mercado Internacional.

Responsabilidades y actividades

Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro, modificación y/o renovación de registros sanitarios en Mercados Internacionales.

Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modificación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.

Elaborar la documentación necesaria para requisitar los expedientes de nuevo registro, modifcación y/o renovación de interés para Mercados Internacionales.

Elaborar las solicitudes de conversión para productos no factibles a fin de lograr el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación sanitaria correspondiente para su seguimiento en la ejecución de la conversión en planta.

Experiencia

Industria farmacéutica.

Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.).

Interpretación y aplicación de la normatividad internacional.

Conocimientos

Normatividad sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado).

Paquetería Office (Nivel intermedio, Word, Power Point y Excel).

Inglés intermedio.

Armado de expedientes y carga a plataforma de DIGIPRIS.

Educación

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo