Regulatory Affair Junior | Farmacia

buscojobs España; Guadalajara; A distancia; EUR 25,000 - 35,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une entreprise spécialisée dans l'audit pharmaceutique recherche un Regulatory Affair junior pour rejoindre son équipe. Le poste, en télétravail avec des visites ponctuelles, implique la gestion de dossiers techniques et la collaboration avec divers départements pour garantir la conformité réglementaire. Les candidats doivent avoir un diplôme en pharmacie ou dans un domaine similaire, ainsi qu'une expérience dans un environnement régulé.

Servicios

Accès à la formation continue et aux certifications

Travailler sur des projets stimulants

Apprentissage sur les technologies émergentes

Formación

• Diplôme universitaire en pharmacie ou domaine similaire requis.
• Expérience de 6 mois à 1 an en environnement régulé appréciée.
• Connaissances en normes applicables aux dispositifs médicaux souhaitées.

Responsabilidades

• Soutien à l'élaboration et à la maintenance des dossiers techniques réglementaires.
• Collaboration avec d'autres départements pour assurer la conformité réglementaire.
• Assistance dans la préparation et le suivi des enregistrements auprès des autorités sanitaires.

Conocimientos

Attention au détail

Capacité d'organisation

Proactivité

Travail en équipe

Flexibilité

Educación

Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica

Herramientas

Veeva

TrackWise

Descripción del empleo

Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.

En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.

Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.

Descripción del puesto :

En este caso, buscamos un / a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoría farmacéutica . Se trabajará en modalidad teletrabajo , con visitas puntuales e inicio presencial para la realización de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid) .

Cuáles serán tus funciones :

• Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios (Technical Files).
• Colaboración en la revisión y validación de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.
• Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
• Apoyo en el control y actualización de bases de datos regulatorias internas.
• Seguimiento de la legislación y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).
• Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
• Recopilar y organizar documentación científica y técnica de los productos.
• Asistir en la redacción de documentos regulatorios bajo supervisión.
• Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.
• Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
• Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.
• Participar en la preparación de presentaciones, informes y resúmenes ejecutivos regulatorios.
• Formación Académica : Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica o similares.
• Experiencia : De 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado (prácticas o contrato en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o cosmética).
• Herramientas y Conocimientos técnicos : Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos (MDR, ISO 13485).
• Se valorará experiencia con sistemas de gestión documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).

Formación Complementaria (Deseable) :

• Conocimientos básicos de legislación europea de dispositivos médicos (MDR 2017 / 745).

Competencias y Habilidades Clave :

• Atención al detalle y orientación a la calidad.
• Capacidad de organización y gestión del tiempo.
• Proactividad y ganas de aprender.
• Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
• Flexibilidad y capacidad de adaptación a cambios regulatorios o de prioridades.
• Rigor en la documentación y sentido de la responsabilidad.

Por qué unirte a nosotros :

• Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
• Aprender más sobre tecnologías emergentes.
• Acceso a formación continua y certificaciones.
• y mucho más!

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