Responsable Sanitario

PRODUCTOS MÉDICOS Y HOSPITALARIOS SA. DE CV; Ciudad de México; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector de productos médicos busca un responsable de calidad con experiencia en regulación sanitaria y gestión de calidad. El candidato ideal debe tener una licenciatura en Química, Biología o QFB, y un nivel de inglés intermedio a avanzado. Ofrecemos prestaciones de ley y un horario de lunes a viernes.

Servicios

Prestaciones de ley

Horario de 8:00 am a 5:00 pm

Formación

• 4 años en regulación sanitaria y gestión de calidad.
• 2 años en áreas de la salud.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la Nom 241 SSA1.
• Supervisar la calidad de los productos.
• Actualizar el sistema de gestión de calidad.

Conocimientos

Regulación sanitaria

Gestión de calidad

Inglés

Educación

Licenciatura en Química

Licenciatura en Biología

Licenciatura en QFB

Descripción del empleo

Principales responsabilidades:

1. Garantizar el cumplimiento de la Nom 241 SSA1.
2. Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos.
3. Supervisar que todos los análisis se realicen de acuerdo con la FEUM, normas oficiales y demás regulaciones aplicables.
4. Supervisar y asegurar que se cumpla con todos los PNO relacionados a la función de calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad o dispositivos médicos.
5. Autorizar el plan maestro de validación, protocolos e informes y los PNO.
6. Asegurar el seguimiento correcto a cada queja.
7. Responsable de actualizar el sistema de gestión de calidad.
8. Garantizar la calidad de los productos.

Requisitos:

• Licenciatura en Química, Biología, QFB titulados y con cédula profesional.
• Experiencia indispensable: al menos 4 años en regulación sanitaria y gestión de calidad y al menos 2 años en áreas de la salud.
• Experiencia necesaria en dispositivos médicos.
• Inglés: intermedio - avanzado.

Ofrecemos:

• Prestaciones de ley.
• Horario de 8:00 am a 5:00 pm, de lunes a viernes.
• Zona de trabajo: Xochimilco, a 5 minutos de la Glorieta de Vaqueritos.

Interesados favor de enviar CV actualizado indicando pretensiones económicas a [e-mail].