Especialista administrativo GMP

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un profesional para gestionar sistemas de calidad en producción. El candidato ideal tendrá experiencia en fabricación de formas farmacéuticas y deberá cumplir con regulaciones nacionales e internacionales. Se valorarán habilidades de liderazgo y comunicación efectiva, así como un enfoque en la mejora continua.

Formación

• 3 años de experiencia en procesos de fabricación en formas farmacéuticas.
• Conocimientos en sistemas de calidad.

Responsabilidades

• Administrar y gestionar sistemas de calidad en producción.
• Evaluar y cerrar investigaciones de no conformidades.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas.

Conocimientos

Inglés

Liderazgo

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Educación

Licenciatura en áreas química, farmacéutica, biológica o ingeniería industrial

Descripción del empleo

Misión del Puesto:

Administración y gestión de los sistemas de calidad en el área de producción para asegurar el cumplimiento de los procedimientos locales y corporativos, así como de las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y Responsabilidades:

1. Evaluar, desarrollar y cerrar en tiempo las investigaciones derivadas de los sistemas de desviaciones, quejas y/o OOX Fase 2A, para determinar el origen de las no conformidades mediante técnicas de análisis de causa raíz y evaluación de impacto.
2. Coordinar las juntas de respuesta rápida para obtener información inicial de la no conformidad, así como liderar investigaciones con equipos multidisciplinarios.
3. Participar en la evaluación de recurrencia de eventos para determinar la efectividad de los planes de acción.
4. Dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas para su cierre y cumplimiento de las fechas comprometidas.
5. Generar, dar seguimiento y cerrar controles de cambio originados por mejoras en el proceso o para cumplir con la normativa respecto al giro del negocio.
6. Realizar análisis de riesgo para asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, incluyendo controles de cambio, sistemas de desviaciones y evaluación de riesgos que puedan impactar la calidad del producto.
7. Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental en sus actividades.
8. Fortalecer su formación profesional en áreas relacionadas con calidad, buenas prácticas y procesos productivos.

Requisitos:

Excluyentes:

• Título y cédula en licenciatura y/o ingeniería en áreas química, farmacéutica, biológica o ingeniería industrial.
• Inglés a partir de nivel intermedio.
• Experiencia de 3 años en procesos de fabricación en formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en áreas de calidad.
• Conocimientos en sistemas de calidad.

Deseables:

• Buenas prácticas de fabricación, regulación nacional e internacional, herramientas estadísticas y administrativas de la calidad, mejora continua y operaciones unitarias en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidas.
• Conocimientos básicos de mantenimiento y gestión de proyectos.
• Habilidades de liderazgo, orientación a resultados, toma de decisiones, negociación, trabajo en equipo, mejora continua, comunicación efectiva, planeación y organización.