Ingeniero Manufactura II

ICU Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 30,000 - 45,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector médico busca un Ingeniero de Calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en la producción. El candidato ideal tendrá experiencia en la industria médica, habilidades en herramientas Lean Six Sigma y será responsable de la coordinación de procesos de validación y auditorías. Se ofrece un ambiente dinámico y la oportunidad de contribuir a la mejora continua de los procesos.

Formación

• 3-5 años de experiencia en maquiladora de productos médicos.
• Conocimiento de normas ISO 13485 y FDA.
• Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples prioridades.

Responsabilidades

• Coordinación y ejecución de procesos de validaciones y re-validaciones.
• Asegurar que los procesos de producción cumplan con los estándares de calidad.
• Atención a auditorías internas y externas del área de calidad.

Conocimientos

Bilingüe en inglés y español

Habilidades en herramientas Lean Six Sigma

Habilidades de comunicación y negociación

Pensamiento crítico

Habilidades analíticas

Resolución de problemas

Organización de recursos

Educación

Título en Ingeniería Industrial

Herramientas

Minitab

MS Project

MS Excel

AutoCAD

Visio

Descripción del empleo

• Coordinación y ejecución de procesos de Validaciones y re-validaciones (IQ, PQ, OQ, y PQ).

• Coordinación y ejecución de estudios de oportunidades.

• Asegurar que los procesos de producción cumplan con los estándares de calidad establecidos.

• Manejo de proyectos y actividades de impacto mediano a alto.

• Coordinación de equipos para la administración de proyectos y actividades.

• Creación y actualización de pFMEAs y pMVPs.

• Realización de cambios de ingeniería y evaluaciones de cambios.

• Diseño de fixturas y elaboración de layout de áreas de producción.

• Conocimiento en elaboración y mantenimiento de BOM y diagramas de flujo de proceso.

• Actualización o corrección de procedimientos de manufactura y producto.

• Realización de pruebas de diseño de productos.

• Conocimiento y manejo de normas, políticas y procedimientos de calidad ISO 13485 y FDA.

• Implementación y manejo de herramientas de mejora continua.

• Apoyo y seguimiento en productos en proceso de transferencia.

• Atención a auditorías internas y externas del área de calidad.

• Título en Ingeniería Industrial.

• 3-5 años de experiencia en maquiladora de productos médicos.

• Bilingüe en inglés y español.

• Habilidades en herramientas Lean Six Sigma.

• Manejo de Minitab, MS Project, MS Excel.

• Habilidades de comunicación y negociación.

• Capacidad multifuncional y trabajo bajo presión.

• Pensamiento crítico y habilidades analíticas.

• Organización de recursos y establecimiento de prioridades.

• Asignación de tareas y responsabilidades.

• Conocimientos básicos de administración.

• Seguimiento de procedimientos y desarrollo de personal.

• Manejo de programas básicos de cómputo (MS Office, AutoCAD, Visio, Minitab).

• Capacidad para establecer relaciones efectivas y trabajar con integridad.

• Resolución de problemas y atención al detalle.

• Gestión de múltiples prioridades y cumplimiento de plazos.

• Comunicación efectiva en español e inglés, tanto verbal como escrita.