Director de I+D Global en Biotecnología

PowerBell RH; Región Centro; On-site; MXN 1,339,000 - 1,786,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario 120k–160k MXN brutos/mes

Prestaciones superiores a la ley

Reporte directo a la alta dirección

Job summary

PowerBell RH está buscando un Director de I+D para dirigir la estrategia global de innovación y el portafolio de productos en mercados internacionales. El cargo implica liderazgo de equipos multidisciplinarios y cumplimiento estricto de regulaciones FDA, ISO 13485 y MDR.

La posición ofrece ubicación en Guadalajara, Monterrey, o CDMX, con salario competitivo y prestaciones superiores a la ley. Se requiere inglés de negocios y disponibilidad para viajar o radicarse en la sede.

Qualifications

• Licenciatura en Biotecnología, Ingeniería Biomédica, QFB o afín.
• Maestría o Doctorado en ciencias. Indispensable.
• 10+ años en I+D en industria regulada (biotecnología, dispositivos médicos o farmacéutica).
• 5+ años liderando equipos multidisciplinarios.
• Dominio de regulación internacional: FDA, ISO 13485 y MDR.
• Experiencia en sistemas de gestión de calidad, gestión de riesgos y auditorías regulatorias.
• Experiencia en desarrollo de producto, desde el diseño hasta el lanzamiento y transferencia a manufactura.
• Manejo de diseño experimental, Design Control y QbD/QFD.
• Inglés fluido, de nivel negocios. Indispensable.
• Disponibilidad para viajar y radicar en la sede asignada.

Responsibilities

• Definir y ejecutar la estrategia y el portafolio de I+D.
• Liderar el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos para mercados internacionales.
• Asegurar el cumplimiento regulatorio y de calidad en todo el ciclo de vida del producto.
• Gestionar el presupuesto, la propiedad intelectual y alianzas con centros de investigación.

Skills

Liderazgo de equipos

Gestión de calidad

Gestión de riesgos

Regulación internacional

Inglés de negocios

Transferencia a manufactura

Education

Licenciatura en Biotecnología/Ingeniería Biomédica/QFB

Maestría o Doctorado en ciencias

Job description

PowerBell RH está buscando un Director de I+D para dirigir la estrategia global de innovación y el portafolio de productos en mercados internacionales. El cargo implica liderazgo de equipos multidisciplinarios y cumplimiento estricto de regulaciones FDA, ISO 13485 y MDR.

La posición ofrece ubicación en Guadalajara, Monterrey, o CDMX, con salario competitivo y prestaciones superiores a la ley. Se requiere inglés de negocios y disponibilidad para viajar o radicarse en la sede.