Coordinador Regulatorio Nacional

Sophia; Región Centro; Presencial; MXN 250.000 - 400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratorios Sophia en Guadalajara, Jalisco, México, busca un Coordinador Regulatorio Nacional para asegurar la correcta presentación de trámites ante la autoridad local y mantener las autorizaciones de registro para la comercialización de sus productos...

El rol implica desarrollar, ejecutar e implementar estrategias regulatorias, gestionar trámites de registros sanitarios, responder a prevenciones de COFEPRIS y coordinar permisos de importación, con un horario administrativo de lunes a viernes.

Formación

• Título profesional en Químico Farmacéutico Biólogo o Licenciatura en áreas químico-biológicas.
• Inglés intermedio.
• Conocimiento de regulación sanitaria mexicana.

Responsabilidades

• Elabora trámites de Registros Sanitarios para México siguiendo el marco regulatorio.
• Prepara respuestas a prevenciones de trámites ante COFEPRIS.
• Elabora solicitudes para Publicidades contempladas por Mercadotecnia.
• Elabora proyectos de marbetes para trámites de Registros Sanitarios.
• Gestiona permisos de importación de materias primas y de producto terminado.

Conocimientos

Inglés intermedio

Educación

Químico Farmacéutico Biólogo o Licenciatura en áreas químico biológicas

Descripción del empleo

Sobre esta Vacante

Sophia

Ubicación: Guadalajara, Jalisco, México

Modalidad: On-site

Industria: Pharmaceutical Manufacturing

Descripción del Puesto

En Laboratorios Sophia®, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos. Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor. Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual. Estamos en búsqueda de un Coordinador Regulatorio Nacional.

Objetivo

Responsable de contribuir con el desarrollo, ejecución e implementación de las estrategias regulatorias ante la autoridad sanitaria local con el fin de obtener autorizaciones de registro y mantenerlas actualizadas para la oportuna comercialización de los productos.

Responsabilidades

• Elabora las solicitudes de trámites de Registros Sanitarios para México en apego al Marco Regulatorio aplicable.


• Prepara Respuestas a Prevenciones de los trámites sometidos a COFEPRIS que así lo requieran.


• Elabora las solicitudes de trámites para las Publicidades contempladas por Mercadotecnia.


• Elabora Proyectos de Marbetes para trámites de Registros Sanitarios.


• Elabora solicitudes de Permisos de Importación de Materias Primas y Producto Terminado.

Requisitos

Químico Farmacéutico Biólogo o Licenciatura en áreas químico biológicas Inglés Intermedio

Experiencia

2 años en Asuntos Regulatorios

Conocimientos

Conocimiento e interpretación de la regulación sanitaria aplicable: Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad, Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, además de conocimiento y manejo de las normas aplicables a la industria farmacéutica. Deseable conocimiento de BPF. BPD, BPL

Disponibilidades

Horario: Lunes a viernes administrativo

¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor!