Coordinador de Sistemas de Gestión y Mejora - Querètaro

Importante empresa del sector; Santiago de Querétaro; On-site; MXN 203,000 - 243,000; Full time

Job summary

Importante empresa del sector en Querétaro busca un Coordinador de Sistemas de Gestión y Mejora para liderar la implementación y mantenimiento del SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001 e ISO 13485. Será responsable de documentar procesos, gestionar CAPA y preparar evidencias para auditorías.

Entre sus funciones destaca auditar procesos, asegurar trazabilidad y almacenamiento, gestionar quejas y mantener la mejora continua mediante indicadores de desempeño y participación en auditorías internas y

Qualifications

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 35 y 50 años
• Conocimientos: Capacidad de coordinación, Eficiencia, Gestión del riesgo, Iso 13485, Iso 9001, Procedimientos, Sistemas de gestión
• Disponibilidad de viajar: Si

Responsibilities

• Implementar, mantener y documentar el SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001, ISO 13485 y Suplemento de la FEUM vigentes para dispositivos médicos.
• Planificar y ejecutar el programa anual de auditorías internas de calidad y procesos operativos.
• Auditar cumplimiento de BPAD y trazabilidad, almacenamiento y control de inventarios.
• Realizar visitas a clientes con directores o líderes ejecutivos de laboratorios clínicos y centros hospitalarios.
• Gestión de quejas, devoluciones, retiros de producto y reportes de tecnovigilancia en tiempos establecidos.

Skills

Coordinación

Eficiencia

Gestión del riesgo

ISO 13485

ISO 9001

Procedimientos

Sistemas de gestión

Education

Licenciatura

Job description

Coordinador de Sistemas de Gestión y Mejora - Querètaro

Funciones y Responsabilidades Clave

• a) Sistema de Gestión de Calidad:
  • Implementar, mantener y documentar el SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001, ISO 13485 y Suplemento de la FEUM vigentes para dispositivos médicos.
  • Elaborar, actualizar y controlar procedimientos, instructivos, formatos y registros. Mantener vigentes los documentos del SGC como gestión de riesgos, manual de calidad, etc.
  • Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y verificar su eficacia.
  • Impulsar los objetivos de calidad y los indicadores clave de desempeño (KPI), desarrollando estrategias que mejoren el rendimiento, mitiguen riesgos y generen resultados de negocio medibles.
  • Preparar evidencia para auditorías internas, de COFEPRIS y de certificación.
• b) Auditoría de procesos internos:
  • Planificar y ejecutar el programa anual de auditorías internas de calidad y procesos operativos (ventas, servicio técnico, logística, entre otros).
  • Detectar áreas de oportunidad e impulsar proyectos de mejora continua junto con las áreas operativas para agilizar tiempos de respuesta y elevar la satisfacción del cliente.
• c) Almacenamiento, distribución y trazabilidad:
  • Auditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), incluyendo trazabilidad, condiciones de almacenamiento, manejo de cadena fría y control de inventarios.
• d) Visitas a clientes
  • Realizar visitas al cliente con directores o líderes ejecutivos de laboratorios clínicos y centros hospitalarios.
  • Identificar en esas visitas oportunidades de mejora en los procesos internos, en los equipos del cliente y en sus operaciones.
  • Dar seguimiento a los compromisos derivados de la visita para mejorar la calidad de atención al cliente.
• e) Quejas, tecnovigilancia y devoluciones.
  • Revisar y resolver, en conjunto con el Responsable Sanitario, área de calidad y demás departamentos involucrados, quejas, devoluciones, retiros de producto y reportes o incidentes de tecnovigilancia, en los tiempos y protocolos establecidos.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 35 y 50 años
• Conocimientos: Capacidad de coordinación, Eficiencia, Gestión del riesgo, Iso 13485, Iso 9001, Procedimientos, Sistemas de gestión
• Disponibilidad de viajar: Si

Aptitudes asociadas a esta oferta Nuevo

Capacidad de coordinación Eficiencia Gestión del riesgo Iso 13485 Iso 9001 Procedimientos Sistemas de gestión

Palabras clave

residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, system

Descripción de la oferta

$ 20,000.00 (Mensual) Contrato por tiempo indeterminado Tiempo Completo