Líder de Calidad y Mejora de Procesos (ISO 9001/13485)

Importante empresa del sector

Santiago de Querétaro

On-site

MXN 203,000 - 243,000

Full time

39 hours ago
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Job summary

Importante empresa del sector en Querétaro busca un Coordinador de Sistemas de Gestión y Mejora para liderar la implementación y mantenimiento del SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001 e ISO 13485. Será responsable de documentar procesos, gestionar CAPA y preparar evidencias para auditorías.

Entre sus funciones destaca auditar procesos, asegurar trazabilidad y almacenamiento, gestionar quejas y mantener la mejora continua mediante indicadores de desempeño y participación en auditorías internas y

Qualifications

  • Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
  • 3 años de experiencia
  • Idiomas: Inglés
  • Edad: entre 35 y 50 años
  • Conocimientos: Capacidad de coordinación, Eficiencia, Gestión del riesgo, Iso 13485, Iso 9001, Procedimientos, Sistemas de gestión
  • Disponibilidad de viajar: Si

Responsibilities

  • Implementar, mantener y documentar el SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001, ISO 13485 y Suplemento de la FEUM vigentes para dispositivos médicos.
  • Planificar y ejecutar el programa anual de auditorías internas de calidad y procesos operativos.
  • Auditar cumplimiento de BPAD y trazabilidad, almacenamiento y control de inventarios.
  • Realizar visitas a clientes con directores o líderes ejecutivos de laboratorios clínicos y centros hospitalarios.
  • Gestión de quejas, devoluciones, retiros de producto y reportes de tecnovigilancia en tiempos establecidos.

Skills

Coordinación
Eficiencia
Gestión del riesgo
ISO 13485
ISO 9001
Procedimientos
Sistemas de gestión

Education

Licenciatura

Job description

Importante empresa del sector en Querétaro busca un Coordinador de Sistemas de Gestión y Mejora para liderar la implementación y mantenimiento del SGC conforme a NOM-241-SSA1, ISO 9001 e ISO 13485. Será responsable de documentar procesos, gestionar CAPA y preparar evidencias para auditorías.

Entre sus funciones destaca auditar procesos, asegurar trazabilidad y almacenamiento, gestionar quejas y mantener la mejora continua mediante indicadores de desempeño y participación en auditorías internas y

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