Coordinador de Investigaciones Clínicas

Adium México; Ciudad de México; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de investigación clínica busca un Coordinador de Investigaciones Clínicas para planificar y supervisar estudios clínicos. Se requiere un título en QFB, Medicina o áreas afines, así como más de 5 años de experiencia en bioequivalencias y estudios de fases avanzadas. El candidato debe tener habilidades en administración de proyectos, diseño de estudios, bioestadística y un nivel intermedio de inglés. Esta posición incluye responsabilidades de comunicación y supervisión con otros departamentos y externos.

Formación

• Título y Cédula INDISPENSABLE.
• Más de 5 años de experiencia en investigación clínica enfocada en bioequivalencias y estudios de fases avanzadas.
• Disponibilidad para viajar.

Responsabilidades

• Planificar, coordinar y supervisar estudios PK/PD, BE/BD y clínicos.
• Supervisar Terceros Autorizados/Sitios/CRO´s relacionados.
• Establecer comunicación con áreas de la cadena de valor para asegurar proyectos.
• Reportar avances de proyectos en plataformas.
• Realizar factibilidad clínica de proyectos solicitados.
• Escribir y gestionar publicaciones científicas.
• Generar planes de monitoreo para estudios asignados.
• Soporte a otras áreas para el entendimiento de actividades clínicas.

Conocimientos

Administración de proyectos

Diseño de estudios

Bioestadística

Inglés intermedio

Educación

Título en QFB, Medicina, Biología, Actuaría

Herramientas

Excel

Software estadístico

Power BI

Descripción del empleo

¿Qué significa trabajar en Adium México?

Somos personas apasionadas y comprometidas con la salud, con la misión de acercar tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida en Latinoamérica, desafiándonos permanentemente para seguir creciendo.

Formamos parte del Grupo Adium, con presencia en 18 países de Latinoamérica y más de 7,000 colaboradores comprometidos con un mismo propósito.

Coordinador de Investigaciones Clínicas

Objetivo del puesto:

Planificar, coordinar y supervisar los estudios PK/PD, BE/BD, In-vitro y de Fases Avanzadas para el soporte clínico-regulatorio de los productos que integran el portafolio de la compañía, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales, así como de las políticas internas de calidad y ética.

Responsabilidades y Retos de la posición

• Coordinar los estudios clínicos de los productos asignados para generar el soporte clínico-regulatorio necesario para el registro de los productos asignados.
• Supervisión de los Terceros Autorizados/Sitios/CRO´s que conduzcan los estudios clínicos para asegurar que las actividades se realizan conforme al marco regulatorio aplicable.
• Establecer comunicación con las áreas de la cadena de valor para asegurar la correcta ejecución del proyecto desde la factibilidad del proyecto hasta la entrega del Informe Final
• Reportar, en las diferentes plataformas, los avances de los proyectos asignados para permitir la toma de decisiones informadas de la Gerencia.
• Realizar la factibilidad clínica de los proyectos solicitados para generar un documento de consulta que permita a los diferentes actores la toma de decisiones respecto al Go/No Go.
• Escribir y gestionar lo necesario para lograr las publicaciones científicas de los proyectos asignados en revistas indexadas de alto impacto científico.
• Generar los planes de monitoreo de los estudios asignados asegurando el cumplimiento normativo y la asistencia al 100% de las fases clínicas, así como aperturas y cierres para emitir la Declaración Jurada del Monitor de cada proyecto.
• Soporte a otras áreas (I+D, Regulatorios, Marketing, Capacitación, etc) para aportar valor a la cadena y permitir el entendimiento y divulgación de las actividades realizadas que soportan la parte clínica de los productos asignados.

¿Qué buscamos?

• Escolaridad: QFB, Médico, Biólogo, Actuario especializado (Título y Cédula INDISPENSABLE)
• Experiencia laboral: +5 años en Investigación clínica, Focus: Bioequivalencias, Estudios de Fases Avanzadas.
• Disponibilidad para viajar.
• Conocimientos técnicos: Administración de proyectos, diseño de estudios, bioestadística

Excel, Software estadístico, Power BI (plus).

• Inglés intermedio (conversacional ya que interactúa con equipos extranjeros).

Al completar tú postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarte.

En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión en nuestros equipos , a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.

En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.