Coordinador de Estudios Clínicos

Grupo Nach; Ciudad de México; Presencial; MXN 167.000 - 190.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Caja de ahorro

Descuentos y precios preferenciales

Seguro de gastos médicos

Descripción de la vacante

Grupo Nach en CDMX busca un Coordinador/a de Estudios Clínicos para coordinar, ejecutar y supervisar las actividades operativas y administrativas de ensayos clínicos en sitio, asegurando cumplimiento de protocolo y normativas.

Se requiere licenciatura en áreas de la salud, cédula profesional y experiencia de 1–2 años. Beneficios y ambiente estable. Horario regular y sede en Benito Juárez, CDMX.

Formación

• Gestión operativa y administrativa de ensayos clínicos de acuerdo al protocolo y BPC/GCP.
• Manejo de regulación y entrega de documentos regulatorios.
• Gestión de inventario de suministros y control de cadena de frío.

Responsabilidades

• Leer y ejecutar el protocolo de investigación en cada estudio.
• Capturar datos en EDC y resolver discrepancias en tiempos establecidos.
• Mantener carpeta regulatoria y someter a Comités.
• Gestionar inventario de medicamentos de investigación y suministros.
• Atender visitas de monitoreo y auditorías regulatorias.

Conocimientos

Gestión de datos

Coordinación de protocolos

Comunicación efectiva

Gestión de visitas/monitoreos

Educación

Licenciatura en el área de la salud

Cédula Profesional

Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica

Herramientas

EDC

Descripción del empleo

Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita Coordinador/a de Estudios Clínicos

En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.

Funciones:

• Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
• Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.
• Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités
• Manejo de Insumos: Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).
• Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.
• Licenciatura en el área de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología o afines). Cédula Profesional
• Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica

Experiencia:

• Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.

Conocimientos Técnicos:

• Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras.
• Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC).
• Sueldo base: $15,000.00 a $17,000.00 brutos (De acuerdo a experiencia)
• Prestaciones de ley y superiores desde el primer día
• Seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc.
• Excelente ambiente y estabilidad laboral.

Beneficios:

• Caja de ahorro
• Descuentos y precios preferenciales

Horarios:

• lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00am - 2:00pm
• Colonia del Valle, Benito Juarez (Cerca del MB Polifurum y Metro Eugenia)

Valued

Consultoría conformada por un equipo altamente capacitado en materia de Capital Humano, con mas de 10 años de experiencia apoyando a las organizaciones en la definición de estrategias innovadoras, implementación y alineamiento de sus procesos y empleados.
Con pleno conocimiento de la importancia del factor humano dentro de las empresas, hemos desarrollado estrategias que permiten generar ahorros considerables, ofreciéndoles la oportunidad de posicionarse con efectividad, sin descuidar el ingreso de sus trabajadores, empleados, directivos y asociados, aportando la tranquilidad laboral y el crecimiento deseados.
Prueba de ello son las empresas y trabajadores que ya se encuentran operando con Grupo Nach que forman parte de nuestro portafolio de clientes y que ha logrado que hoy por hoy nuestra empresa sea el líder en el mercado de la Administración del Capital Humano.