Computarized System Validation Engineer

Sanofi; Toluca; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados en Ocoyoacac. Este profesional será responsable de asegurar que las validaciones de sistemas cumplan con las políticas de la compañía y estándares regulatorios. El rol exige experiencia en la industria farmacéutica y conocimientos en el ciclo de vida de sistemas computarizados. Ofrecemos un entorno inclusivo donde valoramos a nuestros empleados y fomentamos su desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia en puestos como ingeniero de validación en la industria farmacéutica.
• Conocimiento del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados y regulaciones GxP.
• Inglés intermedio deseable.

Responsabilidades

• Cumplir con el Plan Maestro de Validación del Sitio respecto a sistemas computarizados.
• Generar protocolos y reportes de validación de sistemas y equipos electrónicos.
• Dar seguimiento a la generación y cierre de desviaciones y hallazgos de calidad.

Conocimientos

Pensamiento crítico

Resolución de conflictos

Integración con equipos multidisciplinarios

Educación

Ingeniero mecatrónico

Ingeniero eléctrico

Ingeniero farmacéutico

Químico farmacéutico industrial

Químico farmacéutico biólogo

Ingeniería química

Descripción del empleo

Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados

• Ubicación: Ocoyoacac
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Temporal (9 meses)
  
  

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro Equipo

Es responsable de asegurar que los programas de validación y revisión periódica de sistemas computarizados se cumplan con apego a políticas de la compañía, estándares nacionales e internacionales, así como del seguimiento a las acciones asignadas del Sistema de Gestión de Calidad. Dará seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados de proyectos del sitio.

Principales Responsabilidades

• Dar cumplimiento a las actividades asignadas del Plan Maestro de Validación del Sitio con respecto a sistemas computarizados, siguiendo el ciclo de vida de validación, generando la estrategia de cada sistema de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio y dando seguimiento a la programación oportuna con los usuarios para el préstamo de los sistemas y equipos y la ejecución de estos.
• Generar protocolos y reportes de validación de sistemas computarizados y equipos electrónicos y revisión periódica y participar en la generación revisión y/o aprobación según aplique de toda la documentación asociada (análisis de riesgos, clasificación de riesgos GxP, componentes de sistemas computarizados y evaluación ERES, inventarios de sistemas, no conformidades, URS, etc)
• Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP’s dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs y generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica
• Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR, Análisis de riesgos y al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones.
  
  

Acerca de ti

• Experiencia: En puestos como ingeniero de validación en la industria farmacéutica
• Habilidades sociales: Pensamiento crítico, resolución de conflictos e integración con equipos multidisciplinarios
• Habilidades técnicas: Conocimiento sólido del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados y en marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y GAMP 5, experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus) y en validación de sistemas computarizados del ramo farmacéutico
• Educación: Ingeniero mecatrónico, Ingeniero eléctrico, Ingeniero mecánico, Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química u otra carrera afín
• Idiomas: inglés intermedio
  
  

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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