Computarized System Validation Engineer

卡湯晩; Estado de México; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Una compañía líder en vacunas busca un Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados en Ocoyoacac para asegurar el cumplimiento de políticas y estándares en proyectos de validación. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y habilidades técnicas en sistemas computarizados. Únete a un equipo comprometido con la innovación y el desarrollo de soluciones efectivas en salud.

Formación

• Experiencia en puestos como ingeniero de validación en la industria farmacéutica.
• Inglés intermedio requerido.

Responsabilidades

• Cumplir con actividades del Plan Maestro de Validación del Sitio sobre sistemas computarizados.
• Generar protocolos y reportes de validación de sistemas y equipos electrónicos.
• Dar seguimiento a desviaciones, hallazgos de calidad y auditorías.

Conocimientos

Pensamiento crítico

Resolución de conflictos

Integración con equipos multidisciplinarios

Conocimiento sólido del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados

Principios de integridad de datos

Educación

Ingeniero mecatrónico

Ingeniero eléctrico

Ingeniero mecánico

Ingeniero Farmacéutico

Químico Farmacéutico Industrial

Químico Farmacéutico Biólogo

Ingeniería Química

Descripción del empleo

Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados

• Ubicación: Ocoyoacac

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Temporal (9 meses)

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de asegurar que los programas de validación y revisión periódica de sistemas computarizados se cumplan con apego a políticas de la compañía, estándares nacionales e internacionales, así como del seguimiento a las acciones asignadas del Sistema de Gestión de Calidad. Dará seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados de proyectos del sitio.

Principales responsabilidades:

• Dar cumplimiento a las actividades asignadas del Plan Maestro de Validación del Sitio con respecto a sistemas computarizados, siguiendo el ciclo de vida de validación, generando la estrategia de cada sistema de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio y dando seguimiento a la programación oportuna con los usuarios para el préstamo de los sistemas y equipos y la ejecución de estos.

• Generar protocolos y reportes de validación de sistemas computarizados y equipos electrónicos y revisión periódica y participar en la generación revisión y/o aprobación según aplique de toda la documentación asociada (análisis de riesgos, clasificación de riesgos GxP, componentes de sistemas computarizados y evaluación ERES, inventarios de sistemas, no conformidades, URS, etc)

• Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP’s dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs y generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica

• Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR, Análisis de riesgos y al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones.

Acerca de ti

• Experiencia: En puestos como ingeniero de validación en la industria farmacéutica

• Habilidades sociales: Pensamiento crítico, resolución de conflictos e integración con equipos multidisciplinarios

• Habilidades técnicas: Conocimiento sólido del Ciclo de Vida del Desarrollo de Sistemas Computarizados y en marco regulatorio para Industria Farmacéutica: NOM-059-SSSAI-2015, CFR 21 parte 11 y GAMP 5, experiencia en enfoque de validación basado en riesgo y principios de integridad de datos (ALCOA y ALCOA Plus) y en validación de sistemas computarizados del ramo farmacéutico

• Educación: Ingeniero mecatrónico, Ingeniero eléctrico, Ingeniero mecánico, Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química u otra carrera afín

• Idiomas: inglés intermedio

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!