Auxiliar de Responsable Sanitario

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL; Estado de México; On-site; MXN 167,000 - 234,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de Ley

Job summary

IGSA Medical Administracion de Personal en Toluca busca un Auxiliar de Responsable Sanitario para apoyar en la gestión documental y cumplimiento regulatorio.

La persona deberá contar con título y cédula, licenciatura en QFB/QFI, Farmacia o Ingeniería en Farmacia, y al menos 1 año de experiencia en la industria farmacéutica. Se valoran conocimientos en GMP y NOM vigentes.

Qualifications

• Título y cédula profesional obligatorios.
• Al menos 1 año de experiencia en industria químico-farmacéutica o hospitalaria.
• Conocimientos en GMP y NOM vigentes.
• Conocimiento de SOPs y gestión de calidad.

Responsibilities

• Apoyar en la integración de expedientes para trámites y visitas de verificación ante COFEPRIS/SSA, y gestionar la actualización y resguardo de la PNT y PNOs de la planta/sitio.
• Apoyar en la revisión documental para la actualización del Manual de Calidad, verificar el control de fechas de caducidad y tiempos límite de consumo, y dar seguimiento a quejas, desviaciones, no conformidades y planes CAPA.
• Colaborar en la ejecución de pruebas, toma de lecturas y recopilación de evidencia documental para la validación de procesos críticos, calificación de equipos, sistemas críticos (HVAC, agua purificada/WFI) y sistemas computarizados.
• Realizar recorridos operativos para verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento de años, registros de condiciones ambientales y la correcta aplicación de las medidas de bioseguridad e higiene industrial.
• Asistir en la preparación de carpetas documentales durante auditorías de clientes y entidades reguladoras, así como apoyar en la revisión técnica de especificaciones asociadas al suministro e insumos farmacéuticos.

Skills

Farmacología avanzada

GMP NOM

Gestión de calidad

Auditoría interna

Education

Licenciatura terminada en QFB, QFI, Lic. en Farmacia o Ingeniería en Farmacia

Tools

SGC aplicado

Job description

Importante empresa del sector esta en busca de su proximo Auxiliar de Responsable Sanitario.

Requisitos:

• Escolaridad: Licenciatura terminada en QFB, QFI, Lic. en Farmacia o Ingeniería en Farmacia (Indispensable contar con Título y Cédula Profesional).

Experiencia:

• Mínima de 1 años dentro de la industria químico-farmacéutica o farmacia hospitalaria.

Conocimientos y Competencias Técnicas:

• Conocimiento avanzado en farmacología, estabilidad y administración de medicamentos.
• Dominio amplio de las Buenas Prácticas de Fabricación y Disposición de Medicamentos (NOM-059-SSA1-2015) y Mezclas Estériles (NOM-249-SSA1-2010).
• Implementación y auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) en entornos regulados.

Funciones Principales:

• Apoyar en la integración de expedientes para trámites y visitas de verificación ante autoridades sanitarias (COFEPRIS/SSA), colaborando en la actualización, control y resguardo de la PNT y PNOs de la planta/sitio.
• Apoyar en la revisión documental para la actualización del Manual de Calidad, verificar el control de fechas de caducidad y tiempos límite de consumo, y dar seguimiento operativo a la documentación de quejas, desviaciones, no conformidades y planes CAPA.
• Colaborar en la ejecución de pruebas, toma de lecturas y recopilación de evidencia documental para la validación de procesos críticos, calificación de equipos, sistemas críticos (HVAC, agua purificada/WFI) y sistemas computarizados.
• Realizar recorridos operativos para verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento de años, registros de condiciones ambientales y la correcta aplicación de las medidas de bioseguridad e higiene industrial.
• Asistir en la preparación de carpetas documentales durante auditorías de clientes y entidades reguladoras, así como apoyar en la revisión técnica de especificaciones asociadas al suministro e insumos farmacéuticos.

Ofrecemos:

• Sueldo mensual: de acuerdo a experiencia.

Prestaciones:

• Prestaciones de Ley.

Ubicación de trabajo:

• Toluca

Entorno de trabajo:

• Corporativo, enfocado en el cumplimiento regulatorio y la mejora continua en servicios farmacéuticos de alta especialidad.