AUXILIAR DE CALIDAD

Grupo Pisa; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 20,000 - 40,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora busca un Responsable Sanitario para garantizar el cumplimiento normativo y la gestión de calidad en su centro de distribución. En esta posición, serás clave en la supervisión del manejo de medicamentos controlados, asegurando que se cumplan todas las normativas y estándares de calidad. Además, tendrás la oportunidad de coordinar auditorías y gestionar desviaciones, contribuyendo a un entorno de trabajo seguro y eficiente. Si tienes pasión por la calidad y el cumplimiento normativo, esta es tu oportunidad para hacer una diferencia en el sector salud.

Formación

• Experiencia en gestión de calidad y supervisión de medicamentos.
• Conocimiento de NOM 059 y Excel intermedio.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento normativo en el almacén.
• Supervisar el manejo de medicamentos controlados y auditorías.

Conocimientos

Gestión de calidad

Supervisión de medicamentos

Coordinación de auditorías

Manejo de desviaciones

Educación

Licenciatura en áreas de salud o afines

Herramientas

SAP

Excel

Descripción del empleo

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Ubicación: CUAUTITLAN IZCALLI, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento normativo e implementar el sistema de gestión de calidad en el centro de distribución, además de asegurar la cobertura de los requerimientos que generan la satisfacción de nuestros clientes.

Responsabilidades y actividades

Responsabilidad 1*

Fungir como Responsable Sanitario del almacén ante la autoridad sanitaria Actividades necesarias para cumplir la responsabilidad

1.1 Asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable a almacenes de Distribución

1.2 Asegurar que se cuenta con un sistema de gestión de calidad en el centro así como su aplicación, mediante el cumplimiento de lo descrito en el manual de calidad.

1.3 Designar a su auxiliar de acuerdo a los requisitos que establece la normatividad

Responsabilidad 2

Supervisión y control del manejo de medicamentos controlados Actividades necesarias para cumplir la responsabilidad

2.1 Asegurar el correcto manejo y control de los medicamentos controlados

2.2 Verificar que los clientes reúnan los requisitos legales para su adquisición

2.3 Supervisar el surtido, embarque y verificar la entrega al cliente.

2.4 Verificar inventarios de los productos controlados asegurando que las cantidades coincidan en sistema SAP y físico.

2.5 . Registrar en libros autorizados las entradas y salidas y asegurar que se llenan conforme a lo descrito en la normatividad.

2.6 . Definir acciones en caso de diferencias en el balance de productos controlados y levantar acta interna cuando aplique

2.7 Atender las visitas de verificación y balance por parte de las autoridades sanitarias

Responsabilidad 3

Coordinar manejo de desviaciones a BPA´S (incluyendo producto no conforme), gestión de riesgos, observaciones de auditorías y seguimiento a quejas así como su evaluación en cambios al proceso. Actividades que le permiten cumplir su responsabilidad

3.1 Coordinar manejo de desviaciones a BPA´S (incluyendo producto no conforme), gestión de riesgos, observaciones de auditorías y seguimiento a quejas así como su evaluación en cambios al proceso.

3.2 Coordinar sistema CAPA

3.3 Dictaminar y disponer del producto no conforme. 2 de 4

3.4 Preparar y analizar la tendencia de las desviaciones

3.5 Coordinar las actividades de destrucción en el almacén verificando la segregación, costeos y autorización por parte del dueño del producto

3.6 Evaluar, comunicar y administrar los riesgos durante el proceso de almacenamiento y distribución

3.7 Elaborar plan de administración de riesgos

3.8 Supervisar el manejo de producto devuelto al almacén y en acuerdo con el dueño de producto establecer su dictamen

3.9 Supervisar que el dictamen emitido sea ejecutado.

3.10 Atender las auditorías internas/externas.

3.11 Asegurar la revisión de las observaciones de auditorías y generar respuestas

3.12 . Asegurar la atención a las quejas

3.13 . Evaluar el impacto de algún cambio en el proceso derivado de alguna desviación o queja

3.14 . Realizar la trazabilidad de materiales para documentar quejas y desviaciones.

Experiencia

Sistema de gestión de calidad

2 años

Conocimientos

NOM 059 (Buenas prácticas de almacenamiento y distribución o fabricación de insumos para la salud)

Excel intermedio (tablas, gráficos, tablas dinámicas)

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA a través del correo: [e-mail]