Asuntos Regulatorios farmacéutica

Sigurnosti SA de CV; Ciudad de México; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en el sector farmacéutico busca un profesional inicial en Asuntos Regulatorios. Este rol implica mantener y gestionar autorizaciones vigentes, asegurar el cumplimiento de normativas específicas y colaborar con diversos departamentos. Se espera que el candidato posea educación media superior y habilidades en inglés.

Formación

• Capacidad para manejar regulaciones de COFEPRIS y documentación farmacéutica.
• Conocimiento inicial en procesos administrativos relacionados con el sector.
• Capacidad de capacitación en regulaciones aplicables.

Responsabilidades

• Mantener las autorizaciones vigentes y asegurar el cumplimiento normativo.
• Gestionar trámites administrativos con COFEPRIS y entidades gubernamentales.
• Capacitar al personal en regulaciones y asegurar cumplimiento de normas de calidad.

Conocimientos

Inglés

Educación

Media Superior

Descripción del empleo

Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com

Vacante para la empresa SIGURNOSTI en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México

Asuntos Regulatorios farmacéutica

Somos una empresa dedicada a la venta de medicamentos, comprometida con la calidad y la innovación en el sector farmacéutico.

Responsabilidades:

• Mantener las autorizaciones vigentes, validando la documentación en los expedientes de registro sanitario de medicamentos y dispositivos, para el mercado nacional e internacional, asegurando el cumplimiento de las normativas de COFEPRIS y autoridades internacionales.
• Actualizar la documentación de los establecimientos (sitios de fabricación y almacenes) conforme a las regulaciones vigentes.
• Gestionar trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
• Conocer y gestionar procesos administrativos relacionados con trámites de COFEPRIS.
• Manejar sistemas documentales y sistemas de gestión de calidad.
• Aplicar y supervisar NOMS, BPM, BPD y BPAD en el establecimiento farmacéutico.
• Garantizar la ejecución de procedimientos operativos conforme a las normas sanitarias.
• Verificar procesos relacionados con la Unidad de Calidad, incluyendo control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
• Revisar y actualizar documentos regulatorios para renovaciones, modificaciones o nuevos registros.
• Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías en general.
• Capacitar y actualizar al personal en regulaciones aplicables.
• Apoyar en la gestión de farmacovigilancia.
• Colaborar con departamentos de producción, calidad y marketing para la correcta documentación de productos.
• Asegurar que los documentos cumplan con las normas de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.

Nivel de educación deseada: Media Superior

Nivel de experiencia deseada: Nivel Inicial

Función departamental: Medicina / Salud

Industria: Farmacéutica

Habilidades: Inglés

Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com

Para más detalles, visita: https://www.talenteca.com/anuncio?j_id=683f52db2800005a005b4dc0&source=linkedin