Asuntos Regulatorios-Dispositivos Medicos, Inglés Avanzado

Randstad México, S. de R.L. de C.V; Ciudad de México; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder mundial en innovaciones médicas busca un profesional para soporte regulatorio en dispositivos médicos. Se requiere 2 años de experiencia en la industria, título universitario y dominio del inglés. La posición es presencial con un sueldo de 25,000 mensuales y prestaciones de ley. Proyecto de 1 año.

Servicios

Sueldo mensual bruto

Prestaciones de Ley

Trabajo 100% presencial

Horario de Lunes a Viernes de 9:00 a 18:00 hrs

Formación

• 2 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos (no en Farmacéutica).
• Conocimiento sólido de regulaciones globales aplicables a dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Brindar soporte en la gestión regulatoria de dispositivos médicos.
• Colaborar en el desarrollo de presentaciones y estrategias de mejora de procesos.
• Coadyuvar en la obtención del registro sanitario en México y Centroamérica.

Conocimientos

Idioma inglés (conversacional)

Regulaciones de dispositivos médicos

Educación

Título Universitario y Cédula Profesional

Descripción del empleo

Para laborar en empresa líder mundial en innovaciones médicas centradas en el paciente para enfermedades cardíacas estructurales, así como cuidados intensivos y monitorización quirúrgica.

Vacante por proyecto de 1 año.

Responsabilidades

• Brindar soporte especializado en la identificación, análisis y optimización de procesos relacionados con la gestión regulatoria de dispositivos médicos, con un enfoque en la eficiencia operativa, estandarización y digitalización.
• Participar en el mapeo y documentación de procesos clave para hacerlos más ágiles, trazables y sostenibles en el tiempo, alineados con las necesidades del negocio y teniendo como principal objetivo la obtención y mantenimiento de los productos asignados.
• Colaborar en el desarrollo de presentaciones/registros (playbooks), ejerciendo juicio para proteger información confidencial, para su finalización y envío; dar seguimiento a los plazos y documentar los logros clave; participar en el desarrollo de estrategias para mejora de procesos; priorizar actividades conforme a los planes operativos y asegurar la alineación en los países o áreas asignadas (por ejemplo, clusters de países, COE, Canadá).
• Identificar y desarrollar iniciativas de mejora de procesos de complejidad moderada, incluyendo mejoras en sistemas, capacitaciones, reportes y/o tableros de control, así como ejecutar todas las actividades relacionadas en los sistemas de la empresa para asegurar la distribución de productos conforme a la normativa.
• Coadyuvar en la obtención del registro sanitario en México y Centroamérica de los productos de la empresa conforme a los requisitos y procedimientos establecidos por las instituciones gubernamentales que competen.
• Apoyar en la realización de los trámites correspondientes para la obtención de registros y cumplimiento regulatorio de los productos.
• Resguardar, alimentar y actualizar el sistema de información confidencial tanto físico como digital para su consulta.
• Consolidar y verificar la información necesaria para el cumplimiento regulatorio de establecimientos.
• Llevar a cabo tareas administrativas para el tema de gestión de pagos a los ministerios de salud y a los consultores.
• Llenado correcto y mantenimiento de bases de datos internas.
• Coadyuvar en el desarrollo de presentaciones de la parte regulatoria para el negocio.
• Trámites presenciales ante COFEPRIS.

Experiencia

2 años en la industria de dispositivos médicos (no en Farmacéutica).

Conocimientos

• Título Universitario y Cedula Profesional preferentemente en áreas de la salud excepto nutriólogos, fisioterapeutas, veterinarios, ingenieros biónicos.
• Dominio del idioma inglés (conversacional). Se prefiere fluidez en otros idiomas (p. ej., alemán, francés, español, italiano, portugués, ruso, polaco).
• Experiencia de 2 años en la industria de dispositivos médicos (no en Farmacéutica).
• Conocimiento sólido de regulaciones globales aplicables a dispositivos médicos (p. ej., dispositivos Clase I, II y/o III).
• Experiencia en la preparación de presentaciones regulatorias nacionales e internacionales.
• Deseable haber realizado cursos, seminarios y/o formación formal por parte de organismos gubernamentales o asociaciones del sector.

Educación

Universidad

Key benefits

• Sueldo mensual bruto: a partir de 25,000 mensuales, pagos quincenales
• Prestaciones de Ley
• Trabajo 100% presencial
• Horario: Lunes a Viernes de 9:00 a 18:00 hrs
• Lugar de trabajo: Insurgentes Sur, a una calle de Torre Manacar.
• Posición por proyecto de 1 año.