Analyst Quality Control (Fixed Term)

Johnson & Johnson MedTech; Huejotzingo; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en soluciones de salud busca un profesional en calidad para realizar la inspección y verificación de materiales en Huejotzingo, Puebla. Se requiere licenciatura en áreas químicas y 0-3 años de experiencia en la industria biofarmacéutica. Es importante tener conocimiento en SAP y habilidades interpersonales. Se ofrece un ambiente inclusivo y diverso.

Formación

• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica.
• Cumplimiento con GMP, EHS y otros requerimientos regulatorios locales.
• Capacidad demostrada para aplicar conocimientos de teorías científicas.

Responsabilidades

• Realiza la inspección física de materiales de empaque y materias primas.
• Monitorea y dispone en SAP/R3 material de empaque según especificaciones.
• Genera SOPs/WIs para las operaciones requeridas en el área.

Conocimientos

Inglés básico – intermedio

Capacidad de trabajo en equipo

Competente en Microsoft Office

Educación

Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Control

Job Category

Professional

All Job Posting Locations:

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description

Deberes principales y responsabilidades:

• Realiza la inspección física, verificación y aprobación de los materiales de empaque y material impreso que se reciban en los almacenes y verificación de órdenes de empaque de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.
• Monitorea, inspecciona, evalúa y dispone en el sistema SAP/R3, material de empaque y material impreso siguiendo las especificaciones para cada tipo de material de acuerdo con las instrucciones de trabajo y procedimientos que aplican a estos procesos.
• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
• Realiza actividades de rechazo en sistema SAP de materiales de empaque y materia prima.
• Realiza la liberación de órdenes pre-surtidas de materia prima y órdenes surtidas de material de empaque, así como también la liberación de requisiciones de material de empaque.
• Realiza monitoreo de materiales de empaque, materias primas, producto semiterminado, producto terminado y maquilas.
• Ejecuta el muestreo de materia prima y activos con equipo RAMAN y la ejecución de Change Request de claves de Material de empaque en SAP BtB.
• Verifica devoluciones de material de empaque realizadas por producción al almacén utilizando las especificaciones del material de empaque vigente.
• Verifica requisiciones solicitadas por los clientes internos al almacén.
• Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento.
• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
• Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en Sistema de gestión de aprendizaje LMS y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes de recibo, muestreo y surtido de producto controlado, así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
• Genera SOPs/WIs para las operaciones requeridas en el área.
• Se asegura que su trabajo sea en un entorno limpio, seguro y organizado.
• Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.

Calificación Mínima

• Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
• 0-3 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica, o una combinación equivalente de educación y experiencia.
• Inglés básico – intermedio.

Otros Requerimientos

• Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o regulatorios locales.
• Capacidad demostrada para aplicar conocimientos de teorías científicas, principios y técnicas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
• Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).
• Poder levantar hasta 20 libras.
• Capacidad de trabajo en equipo.

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.

Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial. En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.