ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

PiSA Farmacéutica; Región Centro; Presencial; MXN 30,000 - 60,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector farmacéutico busca un profesional en química analítica para asegurar la calidad de nuevos productos y reformulaciones. Este rol clave implica la validación y transferencia de métodos analíticos, así como el cumplimiento de normativas vigentes. Trabajarás en un entorno dinámico, donde tu experiencia en buenas prácticas de fabricación y técnicas cromatográficas será invaluable. Si estás listo para contribuir a la calidad y seguridad de productos farmacéuticos, esta es tu oportunidad.

Formación

• Experiencia en la industria farmacéutica y manejo de equipos de laboratorio.
• Conocimientos en normatividad vigente y buenas prácticas de laboratorio.

Responsabilidades

• Realizar análisis de desarrollo y validación de métodos analíticos.
• Cumplir con los requerimientos normativos y asegurar la calidad de productos.

Conocimientos

Química analítica

Cromatografía de gases

Validación de métodos analíticos

Análisis estadísticos de procesos

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas

Licenciatura en Químico-Biológicas

Herramientas

Disolutores

Balanzas analíticas

Potenciómetros

Descripción del empleo

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPFs).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio como disolutores, balanzas analíticas, potenciómetros.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.

Conocimientos

Química analítica y técnicas cromatográficas, NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio, análisis estadísticos de procesos.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas.