ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

PiSA Farmacéutica; Región Centro; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Jalisco busca un profesional para realizar análisis de desarrollo y validación de métodos analíticos. El candidato ideal debe tener experiencia en la industria y manejo de equipos de laboratorio. Se requiere licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas. La posición implica cumplir con normativas y garantizar la calidad de nuevos productos.

Formación

• Experiencia en la industria farmacéutica es esencial.
• Conocimientos de NOM-059 y NOM-073 son necesarios.
• Habilidades en análisis estadísticos de procesos.

Responsabilidades

• Realizar actividades bajo el Sistema de Calidad con BPF.
• Desarrollar y validar métodos analíticos según normativas.
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados.

Conocimientos

Industria farmacéutica

Manejo de equipos de laboratorio

Validación de métodos analíticos

Cromatografía de gases

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Herramientas

Disolutores

Balanzas analíticas

Potenciómetro

Descripción del empleo

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
  
  

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.
  
  

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.
• Análisis estadisticos de procesos.
  
  

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

• Deseable Licenciatura