Analista de Validación

Neolpharma; Coyoacán; Presencial; MXN 201.000 - 312.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones de Ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Capacitación y desarrollo profesional

Descripción de la vacante

Neolpharma, grupo farmacéutico ubicado al sur de la Ciudad de México, busca un ANALISTA DE VALIDACIÓN para la Planta División del Norte, Coyoacán. El rol implica calificar y validar instalaciones, servicios, equipos y procesos, asegurando la entrega de informes en tiempo y forma y cumplimiento de normas.

Se requiere título de QFB/QFI/IF/IB con cédula, experiencia en validación de procesos y conocimiento de NOM 073/072/177, ICH y instalaciones de inyectables.

Formación

• Debe ser titulado y contar con cédula profesional.
• Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos y equipos, y validación de procesos de limpieza y fabricación.
• Conocimiento de NOM 073, 072, 177 y guías ICH.

Responsabilidades

• Realizar acciones para calificar y validar instalaciones, servicios, equipos, procesos y limpieza; entregar informes en tiempo y forma.
• Capacitar y brindar soporte técnico a áreas relacionadas para soluciones basadas en resultados de calificación y validación.
• Gestionar el sistema de gestión de riesgos para análisis de procesos del sitio.
• Verificar que resultados de calificación y validación se integren en procedimientos e instructivos.

Conocimientos

Validación de procesos

Gestión de riesgos

Capacitación técnica

Conocimientos NOM 073/072/177

Educación

Título QFB/QFI/IF/IB

Herramientas

Sistemas HVAC críticos

Calibración de equipos

Descripción del empleo

Importante Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como: “ANALISTA DE VALIDACIÓN”

Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán.

Requisitos:

• QFB, QFI, IF, IB Titulado con Cédula.
• Conocimientos y experiencia en el proceso de calificación de áreas, sistemas críticos y equipos y validación de procesos de limpieza y fabricación.
• Conocimientos de la NOM 073, 072, 177, guías ICH, Sistemas Criticos HVAC, sistemas de agua, aire comprimido y gases.
• Conocimiento de la fabricación de INYECTABLES

Funciones:

• Realizar las acciones para calificar, validar y entregar en tiempo y forma los informes de instalaciones, servicios, equipos, procesos, limpieza y mantenimiento del estado validado y verificación continua de procesos.
• Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas relacionadas para encontrar soluciones a problemas de acuerdo a los resultados de calificación y validación.
• Realizar y administrar el sistema de gestión de riesgos para el análisis de riesgos asociados a os procesos del sitio.
• Verificar que los resultados de calificación y validación se integren en los procedimientos e instructivos de procesos.

Propuesta:

• Sueldo base bruto mensual.
• Prestaciones de Ley + Superiores.
• Fondo de ahorro, vales de despensa, comedor subsidiado.
• Beneficios adicionales.
• Estabilidad laboral, capacitación y desarrollo profesional.
• Cotización al 100% y contrato directo con la Empresa.

Jornada:

De lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs o de 09:00 a 18:00 hrs y Sábados cuando se requiera.

En Psicofarma promovemos la igualdad de oportunidades y la no discriminación. Todas nuestras vacantes están abiertas a las personas que cumplan con los requisitos establecidos para el puesto, sin distinción por sexo, género, edad, discapacidad, estado civil, embarazo, orientación sexual, religión, condición social o cualquier otra condición. Para los procesos de ingreso, permanencia o ascenso en la organización no se solicitarán certificados médicos de no embarazo, ni pruebas o certificados de VIH.