Analista de Control de Cambios

Corza Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 25,000 - 45,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos busca un profesional para gestionar el control de documentos y asegurar que las normas de calidad se sigan adecuadamente. El puesto requiere experiencia en procesos de control documental, manejo de sistemas como Veeva y D365, y habilidades en inglés avanzado. Este rol es crucial para mantener la compliance en un entorno regulado y colaborar en auditorías, asegurando la calidad de la documentación interna.

Formación

• De 3 a 5 años de experiencia en control de documentos.
• Capacidad para impulsar acciones correctivas basadas en métricas comerciales.
• Conocimiento en la normativa ISO 13485.

Responsabilidades

• Procesar cambios e introducir nuevos productos en sistemas Veeva y D365.
• Asegurarse de seguir correctamente los procesos de Control de Documentos.
• Apoyar auditorías internas y externas.

Conocimientos

Identificación y resolución de problemas

Manejo de paquetería Office

Inglés Avanzado

Educación

Preparatoria Terminada

Descripción del empleo

• Procesar cambios de productos e introducción de nuevos productos en los sistemas Veeva y D365 según las solicitudes de cambio aprobadas.
• Procesar documentos y especificaciones de productos en Veeva.
• Escanear y controlar archivos de especificaciones y documentos de productos.
• Garantiza que se sigan adecuadamente los procesos de Control de Documentos, Solicitud de Cambio y Control de DHR.
• Garantiza que la documentación se emita y revise de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, los requisitos de ISO 13485, CFR 21 Parte 820 y otras normas y regulaciones aplicables.
• Mantiene la revisión de documentos y garantiza que todos los procedimientos se actualicen según sea necesario dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
• Soporte a auditorías internas y externas.
• Brindar asistencia a los usuarios en el uso de Veeva y D365.
• Colabora en el desarrollo de procedimientos, procesos y requisitos de cambio para las áreas aplicables en Control de Documentos.
• Asignar y controlar las desviaciones temporales.
• Revisión periódica de la documentación del SGC
• Control y gestión de Documentos y Normas Externas.
• Realiza tareas relacionadas con la distribución de documentación controlada en el sitio según sea necesario

1. De 3 a 5 años de Experiencia
2. Identificar y resolver problemas de desempeño dentro del proceso de control documental.
3. Asegúrese de que se logren las métricas comerciales clave dentro del área e impulse acciones correctivas
4. Manejo de paquetería Office
5. Ingles Avanzado
6. Preparatoria Terminada