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Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata

Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca, per il sito produttivo di Melito di Napoli (NA), una risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.

In qualità di QP (Qualified Person), sarà responsabile di garantire che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle GMP (Good Manufacturing Practices) e delle condizioni di autorizzazione all’immissione in commercio. Dovrà attestare la conformità delle attività tramite documentazione appropriata prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale.

In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di:

• Verificare le convalide delle linee di produzione e delle metodiche analitiche;
• Organizzare e/o condurre corsi di formazione per il personale coinvolto nella produzione;
• Verificare le attività di manutenzione e taratura, attestando le operazioni svolte;
• Approvarne le specifiche, le istruzioni di campionamento, i metodi di controllo e tutte le procedure di produzione e controllo qualità;
• Monitorare i fornitori e i materiali in ingresso;
• Supervisionare i contratti di manutenzione.

Inoltre, avrà il compito di contribuire al mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali.

Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti secondo le specifiche aziendali e i contratti, nel rispetto delle normative. Interagirà costantemente con le funzioni Qualità Farmaceutica, Qualità Centrale e SHE Centrale per monitorare l’applicazione delle procedure e il rispetto delle specifiche.

• Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, con percorso di studi conforme all’Art. 52 - 219/2006, e superamento dell’esame di stato. Il riconoscimento ufficiale come QP (AIFA) costituisce titolo preferenziale;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Ottime capacità informatiche;
• Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e medicinali;
• Disponibilità a trasferte occasionali, principalmente in Italia;
• Proattività e spirito di iniziativa;
• Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);
• Ambiente stimolante e orientato allo sviluppo professionale.