Validation Consultant - Settore Farmaceutico

PQE Group; Roma; On-site; EUR 25,000 - 31,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto a tempo indeterminato

Travel bonus

Buoni pasto

Spese viaggio rimborsate

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Sede Roma-Latina

Job summary

PQE Group è una realtà internazionale nel settore farmaceutico e dei Medical Devices con sede a Roma e Latina. Cerchiamo Validation Consultant da inserire nel team Commissioning & Qualification per gestire test di validazione e tarature su impianti presso i clienti, con trasferte nazionali ed internazionali.

Offriamo contratto a tempo indeterminato, retribuzione annua lorda a partire da 28.000 €, travel bonus, buoni pasto e assicurazione sanitaria. Sede di assunzione a Roma o Latina.

Qualifications

• 2-3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile, ORALE, API, Biotech, ATMP.
• Buona conoscenza dell’inglese (scritta e parlata).
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere.

Responsibilities

• Eseguire test di validazione (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Effettuare tarature degli strumenti installati sugli impianti.
• Collaborare con il PM per rispettare tempi e qualità delle attività.
• Garantire conformità con normative locali, europee e internazionali.

Skills

Commissioning

Qualification

Sterile

Viaggiabile

Education

Diploma tecnico

ITS Life Sciences

Laurea

Job description

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure di Validation Consultant nelle nostre sedi di Roma e Latina.

Le principali attività saranno:

• Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
• Accedere ad un piano di formazione continuo e accrescere le proprie competenze grazie ai progetti seguiti con l’aiuto dei colleghi senior.
• Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team
• Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

A proposito di te:

• 2-3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, con esperienza diretta su alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini. .
• Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o Laurea.
• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 60%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 60% corrisponde a circa 7 mesi l’anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (2-3 di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione Annua Lorda a partire da 28.000 €
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di Assunzione: Roma - Latina

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.