V&V Engineer, Life Sciences — Drive Validation Impact

AYES - Management & Technology Consulting; Emilia-Romagna; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un Verification & Validation Engineer da inserire in progetti Life Sciences in Emilia-Romagna. Ruolo orientato a garantire conformità, qualità e rispettare GMP in ambiente altamente tecnologico.

Il candidato ideale possiede una Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini) e almeno 2 anni di esperienza in attività di Verifica e Validazione.

Competenze

• Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini).
• Almeno 2 anni di esperienza in Verifica e Validazione, preferibilmente in ambito biomed.
• Conoscenza dei processi di qualifica e validazione in ambienti regolamentati GMP.
• Conoscenza dei principi di Quality by Design.
• Attitudine al lavoro in team e orientamento alla risoluzione dei problemi.

Mansioni

• Stesura, revisione e approvazione della documentazione di Verifica e Validazione (Validation Plan, Risk Assessment, Protocols e Report).
• Fornire supporto tecnico nella gestione dei Change Control e delle deviazioni.
• Contribuire alla definizione dei requisiti funzionali e di sistema in ottica di validazione.
• Scrivere i test secondo gli standard e successiva esecuzione dei test di fattibilità e di prova.
• Eseguire e/o revisionare attività IQ, OQ e PQ su apparecchiature in ambito biomedico.
• Interfacciarsi con team QA, Produzione, Ingegneria e fornitori, operando in contesti complessi.

Conoscenze

Verifica e Validazione

IQ/OQ/PQ

Qualifica GMP

Lavoro in team

Definizione requisiti funzionali

Formazione

Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini)

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un Verification & Validation Engineer da inserire in progetti Life Sciences in Emilia-Romagna. Ruolo orientato a garantire conformità, qualità e rispettare GMP in ambiente altamente tecnologico.

Il candidato ideale possiede una Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Automazione, Elettronica o affini) e almeno 2 anni di esperienza in attività di Verifica e Validazione.