Tecnico Assicurazione Qualità

Opocrin S.p.A.; Italia; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Opocrin S.p.A. sta ricercando una risorsa da inserire nella Quality Unit di stabilimento, riportando al Responsabile Assicurazione Qualità.

La figura collaborerà con Produzione, Controllo Qualità e altri reparti per garantire il rispetto delle normative GMP ed degli standard di qualità. Le responsabilità includono supporto all’implementazione e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità, gestione deviazioni e non conformità, revisión delle BatchRecord e analisi dei trend analitici con

Competenze

• Supportare l’implementazione e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle normative cGMP e UNI ISO.
• Gestire deviazioni, non conformità e relative investigazioni.
• Eseguire BatchRecord Review e verificare la documentazione di produzione e controllo qualità.
• Analizzare i trend analitici e predisporre la relativa reportistica.

Mansioni

• Supportare l’implementazione e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità secondo cGMP e UNI ISO.
• Gestire deviazioni, non conformità e relative investigazioni.
• Eseguire la BatchRecord Review e verificare documentazione di produzione e controllo qualità.
• Analizzare trend analitici e predisporre la reportistica relativa.

Conoscenze

Quality assurance

GMP compliance

Documentation review

Process improvement

Descrizione del lavoro

La persona che stiamo ricercando sarà inserita nella Quality Unit di stabilimento e, riportando al Responsabile Assicurazione Qualità, collaborerà conProduzione, Controllo Qualità e gli altri reparti coinvolti per garantireil rispetto dellenormative GMP edegli standard diqualità applicabili, contribuendo al mantenimentoe al miglioramentodel Sistema diGestione Qualità.

Responsabilità:

• Supportare l’implementazione, il mantenimento ed il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle normative cGMP e delle normative UNI ISO applicabili;
• Gestire deviazioni, non conformitàe relative investigazioni, contribuendo alla definizionee al monitoraggiodelleazioni correttive epreventive;
• Eseguire la BatchRecord Review everificare la documentazionedi produzione econtrollo qualità, assicurandone completezzae conformità.
• Analizzare i trenddei risultati analitice predisporre larelativa reportistica.