Tech Leader/ Project Manager - Validation & Qualification

Capgemini; Roma; On-site; EUR 31,000 - 57,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering cerca un Project Manager per progetti Life Science presso la practice Manufacturing & Operation Engineering.Ruolo chiave nel pianificare e coordinare qualificazione e convalida, gestendo team multidisciplinari e fornitori, monitorando avanzamento e budget.

Si richiede laurea in ingegneria o discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza come PM in Pharma/Life Sciences, conoscenza di CQV e ASTM E2500, e ottima padronanza di italiano e inglese.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
• Almeno 5 anni di esperienza come PM in Pharma/Medical Device/Life Sciences.
• Conoscenza GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Ottima conoscenza dell'italiano e dell'inglese.
• Preferibile PMP/Prince2.

Responsibilities

• Pianificare e coordinare le attività di qualifica e convalida.
• Gestire team multidisciplinari e fornitori; monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone.
• Garantire la conformità a GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Coordinare la produzione della documentazione di validazione (VP, IQ/OQ/PQ, Report, Deviations, CAPA).
• Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.

Skills

Gestione team

Monitoraggio avanzamento

Interfaccia produzione

Interfaccia qualità

Interfaccia ingegneria

Automazione

Education

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche

PMP/Prince2 (facoltativo)

Tools

CQV/Process Validation

ASTM E2500

Job description

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

Come Project Manager presso Capgemini Engineering ti occuperai di progetti afferenti al settore Life Science e lavorerai nell'ambito della nostra practice Manufacturing & Operation Engineering.

In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:

• Pianificare e coordinare le attività di qualifica e convalida;
• Gestire team multidisciplinari e fornitori;
• Monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone;
• Garantire la conformità a GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA;
• Coordinare la produzione della documentazione di validazione (VP, IQ/OQ/PQ, Report, Deviazioni, CAPA);
• Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.

LE TUE CARATTERISTICHE

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche;
• Almeno 5 anni di esperienza come PM in ambito Pharma, Medical Device o Life Sciences;
• Conoscenza di CQV, Process Validation e approccio ASTM E2500;
• Esperienza nella gestione di progetti in ambienti regolamentati;
• Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.

Nice to have:

• Certificazione PMP/Prince2;
• Esperienza in Stevanato Group o aziende del settore Medical Device/Pharma;
• Conoscenza di MES, SCADA e sistemi automatizzati di produzione.

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI

Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;

Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;

Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.

Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.

Location: Roma/Latina - modalità di lavoro onsite.

Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato

Inquadramento:

• CCNL Commercio - 2 Livello
• CCNL Commercio - 1 Livello

Mansione:

• Compliance, Quality & Regulatory Engineer
• Senior Compliance, Quality & Regulatory Engineer

Retribuzione annua lorda (RAL):

• da € 31.270 a € 40.150 per il secondo livello del Commercio
• da € 35.057 a € 57.475 per il primo livello del Commercio

La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.

Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.

SUL GRUPPO CAPGEMINI

Capgemini è un partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, che sfrutta la potenza dell’AI per offrire valore ai propri clienti. Immaginiamo il futuro delle organizzazioni e lo trasformiamo in realtà grazie all’AI, alla tecnologia e alle persone. Forti di quasi 60 anni di esperienza, siamo un gruppo responsabile e diversificato di oltre 420.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Forniamo servizi e soluzioni end-to-end grazie alla nostra profonda esperienza settoriale e a un solido ecosistema di partner, facendo leva sulle nostre competenze in ambito di strategia, tecnologia, progettazione, ingegneria e gestione operativa. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. Dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.