Study Coordinator

Humanitas Mater Domini; Rozzano; On-site; EUR 24,000 - 27,000; Full time

Benefits offered by this job

Wellbeing program

Supporto vita-lavoro

Formazione professionale

Job summary

Humanitas Mater Domini ricerca un addetto Data Management per il progetto di oncologia mammaria. L'incarico prevede inserimento e gestione dati clinici negli EDC/CRF degli studi, controllo qualità e gestione delle query, interfaccia con sponsor, CRO e team clinico, e supporto alle attività regolatorie.

Richiesta laurea in discipline scientifiche, conoscenza di GCP e normativa data protection, uso di EDC, livello d'inglese B2. Contratto a tempo determinato presso sede di Rozzano (MI).

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o titoli equipollenti.
• Conoscenza delle GCP e normativa data protection.
• Utilizzo di sistemi EDC e gestione dati.

Responsibilities

• Inserimento, gestione e verifica dei dati clinici negli EDC/CRF degli studi.
• Controllo di qualità e gestione delle query.
• Interfaccia con sponsor, CRO, monitor e team clinico; supporto regolatorio.

Skills

Data management

English (B2)

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

EDC systems

Data management software

Job description

Chi siamo humanitas research hospital è un ospedale universitario e di ricerca altamente specializzato, primo in italia certificato come academic hospital dalla joint commission international.

con oltre 500 medici, biologi, fisici, data scientist e tecnologi, la nostra missione è trasformare le scoperte scientifiche in cure concrete, con focus su oncologia, immunologia, neuroscienze, medicina gastrointestinale e cardiologia molecolare.il progetto sostiene le attività di ricerca clinica dell’unità di oncologia mammaria di humanitas nella gestione del carcinoma mammario in fase iniziale, metastatica ed eredo‑familiare.

Le attività includono studi clinici e osservazionali, raccolta e gestione dati, coordinamento attività cliniche e regolatorie e supporto alla produzione scientifica.

• attivitàinserimento, gestione e verifica dei dati clinici negli edc/crf degli studi del progetto
• controllo di qualità e completezza dei dati, gestione delle query
• predisposizione, aggiornamento e archiviazione della documentazione di studio (tmf, isf)
• interfaccia con sponsor, cro, monitor e team clinico
• supporto alle attività regolatorie e di coordinamento

• requisitilaurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (biologia, biotecnologie, ctf, farmacia, statistica, professioni sanitarie) o titoli equipollenti
• conoscenza delle gcp e della normativa sulla data protection
• utilizzo di sistemi edc e di data management
• ottima padronanza di excel e degli strumenti di gestione dati
• buona conoscenza della lingua inglese (livello b2)
• pregressa esperienza di data management in ambito oncologico o in sperimentazioni cliniche
• certificazione gcp e/o master/corsi in clinical data management

• cosa offriamoretribuzione fissa annua compresa tra 24000€ e 27000€ lordi
• programma di wellbeing con iniziative per la salute fisica e psicologica
• misure a sostegno della conciliazione vita‑lavoro, inclusi supporti per la genitorialità
• formazione professionale e percorsi di sviluppo

sede di lavoro: via manzoni 56, 20089 rozzano (mi). contratto a tempo determinato.