Site Quality Assurance Junior Specialist

Logista; Bardi; In loco; EUR 31.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Logista cerca una figura nel team Regulatory and Quality per supportare la gestione di audit, monitoraggio delle non conformità e formazione del personale secondo GDP e GDP/ GMP. L'opportunità è rivolta al contesto pharma e logistico in Italia, con applicazione delle normative UE.

La posizione è integrata nel Logista Pharma Italia, con focus su qualità, sicurezza e conformità, in un contesto internazionale e dinamico. Interesse per lo sviluppo professionale e formazione continua.

Competenze

• Laurea specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologia o Chimica Industriale.
• Inglese richiesto e buone capacità di comunicazione.
• Pacchetto Office.

Mansioni

• Collaborare al processo di redazione, revisione e/o approvazione di documenti tecnico-sanitari e SOP.
• Verificare che le SOP siano regolarmente aggiornate con modifiche ai processi e nuove normative.
• Valutare i processi operativi per individuare aree di miglioramento e ottimizzazione.
• Aggiornarsi costantemente sulle normative vigenti di competenza.
• Garantire il rispetto degli adempimenti ambientali e igiene degli edifici.
• Supportare il team Regulatory e Quality in analisi di claims e non conformità e nelle attività di validazione dei sistemi.
• Effettuare controlli e monitoraggio per qualificare fornitori e autorizzare clienti.
• Indagare su non conformità legate al sito e sviluppare piani CAPA in collaborazione con i responsabili.
• Supportare il Direttore Tecnico nel vigilare su GDP e normative speciali per stupefacenti e HACCP.
• Supportare formazione del personale sui requisiti di qualità e sulle SOP.

Conoscenze

Inglese

Formazione

Laurea specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologia, Chimica Industriale

Strumenti

Office Suite

Descrizione del lavoro

Questa posizione è in Logista

Il processo di selezione sarà interamente gestito Logista.

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In Logista, avrai l'opportunità di arrivare dove desideri. Imparerai ogni giorno e aggiungerai valore ad un ambiente professionale, solido, diversificato, sostenibile e innovativo collaborando con team altamente competenti. Se cerchi di crescere, fare il salto professionale e vivere nuove esperienze questo è il posto giusto per te! Ti va di intraprendere questo viaggio? ---

The journey

Logista è il principale distributore di prossimità in Europa e serve oltre 200.000 punti vendita in Spagna, Francia, Italia, Portogallo, Polonia e Paesi Bassi e Belgio. Fornisce il migliore e il più rapido accesso al mercato grazie a un’ampia gamma di prodotti convenience, prodotti farmaceutici, ricariche elettroniche, libri, documenti, prodotti da fumo e da inalazione, biglietti della lotteria e molto altro. Logista può contare su un team altamente qualificato di oltre 7.000 dipendenti diretti e 15.00ore collaboratori, impegnati a offrire un servizio efficiente e adeguato alle esigenze dei clienti. In Italia ha sviluppato una delle più grandi reti logistiche e commerciali di prossimità ed è riconosciuta come partner efficiente e neutrale. Con 3 Hub centrali e circa 90 depositi locali rifornisce 60 mila punti vendita, raggiungendo settimanalmente il 100% dei Comuni del Paese. Logista Pharma è specializzata in servizi logistici e commerciali per aziende del settore Pharma e Healthcare: ospedali, farmacie, grossisti, e-commerce e altri attori della filiera della salute, lavorando con molteplici classi di prodotto: farmaci, medical device, integratori, nutraceutici e cosmetici. ---

The team

La Risorsa, inserita all’interno dell’area Regulatory and Quality, collabora al monitoraggio dei Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ) di Logista Pharma Italia. In particolare, si occupa di tutte le attività connesse alla gestione di audit, al monitoraggio delle non-conformità e alle attività di formazione del Personale nonché all'applicazione e al rispetto delle normative nazionali relative allo stoccaggio ed alla distribuzione dei farmaci incluse le Good Distribution Practices (GDP) stabilite nell'Unione Europea. La Risorsa, in coordinamento con le strutture di Quality a livello Corporate di Logista, indirizza i responsabili dei vari dipartimenti ad operare secondo criteri di Qualità e ad assicurare un impegno costante per il miglioramento continuo. ---

Your role

Standard Operative Procedure (SOP):

• Collaborare al processo di redazione, revisione e/o approvazione di tutti i documenti di carattere tecnico-sanitario e le procedure standard di lavoro del sistema qualità applicabili alla struttura.
• Verificare che le SOP vengano regolarmente aggiornate considerando le modifiche ai processi in essere, l’implementazione di nuovi flussi ed eventuali modifiche normativa.

Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ):

• Valutare i processi operativi per identificare aree per il miglioramento e l’ottimizzazione delle attività svolte
• Aggiornarsi costantemente sulle normative vigenti di competenza
• Garantire il rispetto degli adempimenti ambientali, supervisionando anche sulle condizioni generali di igiene degli edifici
• Supportare il team di Regulatory and Quality nel processo di analisi e indagine dei claims e delle non conformità e per le attività di validazione dei sistemi e degli ambienti
• Effettuare i controlli e il monitoraggio necessario a garantire che i fornitori siano opportunamente qualificati e i clienti autorizzati.

Audit e Conformità:

• Supportare il team di Regulatory and Quality nella conduzione di audit di prima e seconda parte
• Investigare e analizzare le non conformità relative al sito di appartenenza, documentale, tracciarle e monitorarle
• Fornire supporto al team di Regulatory and Quality durante gli audit di terze parti subiti da parte di organi ispettivi/certificativi e da parte dei clienti e sviluppare piani di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Supportare il Direttore Tecnico del sito nel vigilare sulla corretta applicazione delle Good Distribution Practice (GDP) e sull’esecuzione dei controlli previsti dalla qualità; nel vigilare sull'osservanza della legislazione speciale in materia di stupefacenti, psicotropi e altri medicinali soggetti a controllo speciale; nella gestione dei piani di autocontrollo HACCP.

Formazione e Sviluppo:

• Supportare il team di Regulatory and Quality nella realizzazione e monitoraggio di programmi di formazione per il personale in materia di qualità e per garantire la comprensione e l’adeguata esecuzione delle SOP aziendali nei depositi e in tutta l’organizzazione
• Supportare il Direttore Tecnico del sito nel pianificare ed erogare sessioni regolari di formazione al personale relativamente alla normativa di settore e alle GxP.

Regulatory and Safety :

• Collaborare con il Direttore Tecnico nell’identificazione, analisi e gestione di near miss e incidenti in ambito Safety, contribuendo al miglioramento continuo delle pratiche di sicurezza.
• Supportare il team Regulatory nella verifica dell’anagrafica dei nuovi prodotti e nella gestione della tracciabilità ministeriale dei farmaci, in conformità alle normative vigenti.
• Monitorare lo stato dei dispositivi di protezione individuale (DPI), gestire nuovi ordini e verificare la disponibilità e l’efficienza del materiale safety esistente.
• Gestire l’archiviazione e l’aggiornamento degli attestati di formazione Safety del Personale, garantendo la conformità ai requisiti normativi.

CCNL e range salariale CCNL Industria Alimentare. All'interno del range salariale € 30.569 - € 35.000, la retribuzione verrà definita tenendo conto di esperienza e competenze. ---

Requirements

• Laurea specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologia, Chimica Industriale
• Sono considerati dei plus il possesso di certificazioni di Internal Auditor, Formazione specifica in materia GDP/GMP, Qualifica come Qualified Person rilasciata da AIFA e un tirocinio preferibilmente in ambito logistico/produttivo, farmaceutico, nonchè la conoscenza di sistemi di gestione della qualità e standard internazionali (ISO 9001/13485/22716)
• Lingua inglese
• Pacchetto Office.

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Why Logista?

Entrare in Logista significa:

• Essere parte di un’azienda solida e in continua trasformazione.
• Lavorare con i migliori professionisti ed esperti del mercato.
• Scommettere sull’innovazione tecnologica.
• Lavorare in un ambiente internazionale, grazie alla nostra presenza in 7 paesi Europei.
• Apprendere continuamente e crescere professionalmente.

• Siamo un’azienda che offre pari opportunità e promuove le diversità; respingiamo ogni forma di discriminazione basata su colore, genere, etnia, religione, classe sociale, orientamento politico, cittadinanza, orientamento sessuale, stato civile, disabilità o altro.
• Ci assicuriamo che coloro che sono affetti da disabilità ricevano gli strumenti necessari per partecipare al processo di selezione, nonché per svolgere al meglio le attività lavorative.

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