Senior QC Chimico – Pharma (Life Sciences)

ALTEN Italia; Monza; In loco; EUR 32.000 - 36.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy formazione e certificaz.

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un QC Chimico Senior per il laboratorio Life Science a Monza. Laurea e competenze in controllo qualità pharma e GMP richieste: esecuzione analisi, validazione, e gestione dati con strumenti LIMS e software di laboratorio.

Si richiede 4–5 anni di esperienza, conoscenza di EP/USP/JP e norme ICH. Ruolo onsite con prospettive di crescita e formazione continua tramite ALTEN Academy.

Competenze

• Almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini in ambiente GMP.
• Consolidata esperienza nelle tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico.
• Conoscenza approfondita di Farmacopee (EP/USP/JP) e linee guida ICH.
• Competenze su GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA.
• Redazione/revisione di SOP, metodi analitici e report tecnici.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, pH, titolazioni).
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, uso degli strumenti, elaborazione e verifica dei dati.
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP.
• Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per conformità e miglioramento.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Affiancamento a figure junior e training.

Conoscenze

Analisi QC avanzata

Gestione CAPA

Conformità GMP e Data Integrity

Redazione SOP e documentazione GMP

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un QC Chimico Senior per il laboratorio Life Science a Monza. Laurea e competenze in controllo qualità pharma e GMP richieste: esecuzione analisi, validazione, e gestione dati con strumenti LIMS e software di laboratorio.

Si richiede 4–5 anni di esperienza, conoscenza di EP/USP/JP e norme ICH. Ruolo onsite con prospettive di crescita e formazione continua tramite ALTEN Academy.