Senior QC Chemist - Pharma, GMP, Method Validation

Technical Hunters srl

Lombardia

Sur place

EUR 42 000 - 65 000

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Il y a 4 jours

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Résumé du poste

Technical Hunters srl cerca un analista chimico da inserire nel Lab-QC di una importante realtà biofarmaceutica.

La figura sarà responsabile di analisi su API, intermedi di processo e prodotti finiti, usando HPLC, UPLC, GC e altre tecniche, assicurando conformità GMP. Richiesta laurea in chimica o affini, esperienza in Controllo Qualità farmaceutico e lavoro di gruppo; possibilità di sviluppo professionale.

Qualifications

Laurea in Chimica, CTF o discipline affini.
Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico.
Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali.
Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.

Responsabilités

Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).
Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP).
Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni).
Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione delle dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.
Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.