SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER - MOLDING DEPARTMENT

S&you Italia; Mirandola; In loco; EUR 65.000 - 75.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Assunzione a tempo indeterminato

Inquadramento da Impiegato Direttivo

CCNL Gomma Plastica

Descrizione del lavoro

S&you Italia cerca una figura per gestire attività di Verifica e Validazione nel reparto stampaggio presso Mirandola. Si coordinerà con un piccolo team e risponderà al V&V Manager, assicurando conformità ai requisiti normativi e agli standard di qualità.

Si richiede laurea in Ingegneria e significativa esperienza in Process Validation/Process Engineering nel settore plastico biomedicale; ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a lavoro a tempo indeterminato. Ruolo di leadership nel team.

Competenze

• Laurea in Ingegneria e esperienza in Validation e nel settore plastico biomedicale.
• Solida conoscenza di materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding.
• Esperienza con validazione, metrologia e strumenti di controllo statistico di processo.
• Conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices.
• Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Eseguire e coordinare le attività V&V nel reparto stampaggio.
• Supportare il Manager nella redazione del Validation Plan per i processi di Molding.
• Redigere e coordinare i protocolli IQ, OQ, PQ per stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione.
• Curare e approvare i report di validazione.
• Collaborare con Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D su nuovi prodotti e tecnologie.

Conoscenze

Process Validation

Process Engineering

Quality

People Management

Metrology

Statistical Process Control

English

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

IQ/OQ/PQ Protocols

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per dipartimento Molding di azienda del gruppo situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di

La risorsa, rispondendo al V&V Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di gestire le attività di Verifica e Validazione per il reparto stampaggio, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali.

Principali attività

• Eseguire in prima persona e coordinare le attività V&V svolte da personale diretto e consulenti esterni;
• Supportare il Manager per la redazione del Validation Plan relativo ai processi di Molding;
• Redigere e coordinare l'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ) di stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione;
• Curare e approvare i report di validazione;
• Collaborare con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea in Ingegneria (preferibile Ing. Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica);
• Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale;
• Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding;
• Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo;
• Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices;
• Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Altre informazioni

Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)

Orario di lavoro: full time, con flessibilità oraria.

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, inquadramento da Impiegato Direttivo, CCNL Gomma Plastica, RAL nel range 65 – 75 k

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004