Senior Process Validation Leader - Molding Department

S&You Italia; Modena; In loco; EUR 65.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S&You Italia cerca Senior Process Validation Leader per il reparto Molding in Modena. Responsabile delle attività di Verifica e Validazione, coordinerà un piccolo team e interagirà con Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D per introdurre nuovi prodotti e processi.

È richiesta laurea in ingegneria e solida esperienza in validazione e controllo qualità in ambito biomedico; ottima conoscenza dell’inglese e disponibilità a ruolo dirigenziale.

Competenze

• Laurea in ingegneria e significativa esperienza in Validation, Engineering o Quality nel settore plastica biomedicale.
• Conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding.
• Esperienza con validazione, metrologia e SPC.
• Ottima conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices.
• Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.

Mansioni

• Gestire le attività di Verifica e Validazione per il reparto stampaggio.
• Supportare il Manager per la redazione del Validation Plan relativo ai processi di Molding.
• Redigere e coordinare l'esecuzione dei protocolli IQ, OQ, PQ di stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione.
• Curare e approvare report di validazione.
• Collaborare con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.

Conoscenze

Process Validation

Process Engineering

Quality

People Management

English

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

IQ/OQ/PQ protocols

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER – MOLDING DEPARTMENT Scorra verso il basso per una panoramica completa dei requisiti di questo lavoro. È la persona giusta per questa opportunità? La risorsa, rispondendo al V&V Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di gestire le attività di Verifica e Validazione per il reparto stampaggio, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali. Eseguire in prima persona e coordinare le attività V&V svolte da personale diretto e consulenti esterni; Supportare il Manager per la redazione del Validation Plan relativo ai processi di Molding; Redigere e coordinare l'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ) di stampi e processi di stampaggio plastico a iniezione; Curare e approvarei report di validazione; Collaborare con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive. Laurea in Ingegneria (preferibile Ing. Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale; Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding; Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo; Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices; Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management. Ottima conoscenza della lingua inglese. xysqume Orario di lavoro: full time, con flessibilità oraria. Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, inquadramento da Impiegato Direttivo, CCNL Gomma Plastica, RAL nel range 65 – 75 k

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