Senior Pharma QA Specialist — GxP & cGMP

Novartis Italia; Saluggia; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Novartis Italia cerca un esperto QA per gestire progetti di qualità e garantire la conformità GxP e ai sistemi di gestione della qualità Novartis.

Gestirà le change requests secondo SOP, monitorerà GxP, condurrà indagini per non conformità e azioni correttive, archiviando la documentazione.

Assicurerà l’implementazione del Manuale di qualità, delle procedure cGMP/GDP e manterrà la conformità normativa, collaborando con SCM, DRA e reparti medici.

Qualifications

• QA e garanzia di qualità conformi a norme GMP.
• Conoscenza di cGMP eGDP e documentazione di qualità.
• Capacità di lavorare con SOP e procedure interne.

Responsibilities

• Gestire change requests secondo SOP fino all’implementazione.
• Monitorare GxP su tutte le sezioni e condurre indagini per non conformità.
• Implementare e mantenere il Manuale di qualità Novartis e le procedure.
• Garantire conformità di manipolazione e distribuzione di prodotti farmaceutici.
• Formare team e mantenere contatti con autorità regolatorie e partner.

Skills

Qa

Gestione della qualità

Regolamento

Linea guida

Conoscenza di Capa

Buona pratica di documentazione

Gestire l'ambiguità

Consapevolezza di sé

Apprendimento continuo

Competenza tecnologica

Job description

Novartis Italia cerca un esperto QA per gestire progetti di qualità e garantire la conformità GxP e ai sistemi di gestione della qualità Novartis.

Gestirà le change requests secondo SOP, monitorerà GxP, condurrà indagini per non conformità e azioni correttive, archiviando la documentazione.

Assicurerà l’implementazione del Manuale di qualità, delle procedure cGMP/GDP e manterrà la conformità normativa, collaborando con SCM, DRA e reparti medici.